Takipril 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

prilokainhydroklorid

Disponible desde:

B. Braun Melsungen AG

Código ATC:

N01BB04

Designación común internacional (DCI):

prilocaine hydrochloride

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, lösning

Composición:

glukos (vattenfri) Hjälpämne; glukosmonohydrat Hjälpämne; prilokainhydroklorid 20 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Prilokain

Resumen del producto:

Förpacknings: Ampull, 10 x 5 ml

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2013-06-20

Información para el usuario

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAKIPRIL 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
prilokainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Takipril är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Takipril
3.
Hur Takipril används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Takipril ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAKIPRIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Takipril 20 mg/ml är en typ av läkemedel som kallas
lokalanestetikum, tillhörande gruppen amider
och är en injektionsvätska, lösning. Takipril används till vuxna
för bedövning av specifika kroppsdelar
och förhindrar smärtor under operation.
Takipril injiceras i nedre delen av ryggraden. Detta stoppar snabbt
smärtor från midjan och ner under
en begränsad tid (kortvariga kirurgiska ingrepp).
Prilokainhydroklorid som finns i Takipril kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR TAKIPRIL
TAKIPRIL FÅR INTE GES TILL DIG
-
om du är allergisk mot prilokainhydroklorid, andra
lokalbedövningsmedel av amidtyp eller
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
-
om du har allvarliga problem med överledningen i hjärtat,
-
om du lider av svår blodbrist,
-
om du har obehandlad hjärtinsufficiens,
-
om du är i chock på grund av att hjärtats pumpförmåga sviktar och
mängden blod i kroppen är
för liten,
-

Ficha técnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Takipril 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 20 mg
prilokainhydroklorid (motsvarande 2 %)
1 ampull med 5 ml lösning innehåller 100 mg prilokainhydroklorid
Hjälpämne med känd effekt:
0,0086 mg natrium per ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning.
pH-värdet är mellan 5,0 och 6,0. Lösningen är hyperbar med en
osmolalitet som ligger mellan 490 och
540 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Takipril är indicerat till vuxna för spinalanestesi vid kortvariga
kirurgiska ingrepp (se avsnitt 4.2).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Får endast användas på sjukhus_
Spinalanestesi får endast administreras av (eller under överinseende
av) specialistläkare med
nödvändig kunskap och erfarenhet (se avsnitt 4.4).
Utrustning, läkemedel och personal som är kapabla att hantera en
nödsituation, t ex upprätthålla öppna
luftvägar och ge syrgas måste finnas omedelbart tillgängliga,
eftersom det i sällsynta fall har
rapporterats allvarliga reaktioner, ibland med dödlig utgång, efter
användning av lokalanestetika, även
då individuell överkänslighet ej fanns i patientens anamnes.
Om tecken på akut systemisk toxicitet eller total spinalblockad
observeras, måste injektionen med
lokalanestesi omedelbart avbrytas (se avsnitt 4.4).
DOSERING
Doseringen ska fastställas på individuell basis i överensstämmelse
med karakteristika i det enskilda
fallet. När dosen bestäms ska patientens fysiska tillstånd och
samtidig administrering av andra
läkemedel beaktas. Lägsta möjliga dos ska väljas.
Verkningstiden är dosberoende.
Rekommenderade doser gäller för vuxna med medellängd och medelvikt
(cirka 70 kg) för att uppnå
effektiv blockad med en enda administrering. Det finns stora
individuella variationer när det gäller
effektens omfattning och varaktig