Taita 30mg

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

duloksetin

Disponible desde:

HEMOFARM AD VRŠAC

Código ATC:

N06AX21

Designación común internacional (DCI):

duloksetin

Dosis:

30mg

formulario farmacéutico:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Unidades en paquete:

blister, 2x14kom

clase:

R

Fabricado por:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Resumen del producto:

JKL: 1072037

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2015-10-13

Información para el usuario

Broj rešenja:515-01-03147-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(30mg)
Broj rešenja:515-01-03148-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(60mg)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
br.515-14-00075-2016-8-003 od 25.03.2016. i
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00125-2018-8-003 od 26.03.2018.
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
∆
TAITA
®
gastrorezistentna kapsula, tvrda, 30 mg
_PAKOVANJE_: blister, 2x14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih
∆
TAITA
®
gastrorezistentna kapsula, tvrda, 60 mg
_PAKOVANJE_: blister, 2x14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja:515-01-03147-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(30mg)
Broj rešenja:515-01-03148-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(60mg)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
br.515-14-00075-2016-8-003 od 25.03.2016. i
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00125-2018-8-003 od 26.03.2018.
2 od 11
∆ Taita, gastrorezistentne kapsule, tvrde, 30 mg
INN: duloksetin
∆ Taita, gastrorezistentne kapsule, tvrde, 60 mg
INN: duloksetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smet

Ficha técnica

Broj rešenja:515-01-03147-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(30mg)
Broj rešenja:515-01-03148-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(60mg)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom br.515-14-00075-2016-8-003 od
25.03.2016.
1 od 22
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
∆
TAITA
®
gastrorezistentna kapsula, tvrda, 30 mg
_PAKOVANJE_: blister, 2x14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih
∆
TAITA
®
gastrorezistentna kapsula, tvrda, 60 mg
_PAKOVANJE_: blister, 2x14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC,
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC,.
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja:515-01-03147-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(30mg)
Broj rešenja:515-01-03148-14-001 od 13.10.2015. za lek Taita
®
, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 28x(60mg)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom br.515-14-00075-2016-8-003 od
25.03.2016.
2 od 22
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
∆ Taita, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 30 mg
INN: duloksetin
∆ Taita, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 60 mg
INN: duloksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži: 30 mg duloksetina (u obliku
duloksetin-hidrohlorida)
Jedna kapsula sadrži: 60 mg duloksetina (u obliku
duloksetin-hidrohlorida)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula.
_Taita, gastrorezistentne kapsule, tvrde, 30 mg_: Tvrda želatinska
kapsula, telo- bele boje, kapa-tamno plave
boje, napunje