TAIOMA PLUS 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

N02AA55

Designación común internacional (DCI):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dosis:

5 mg/2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

OXICODONA HIDROCLORURO 5 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Oxicodona y naloxona

Resumen del producto:

TAIOMA PLUS 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG 56 comprimidos - 142571000140105 - 38241000140108 - 38251000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-01-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAIOMA PLUS 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Taioma Plus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Taioma Plus
3. Cómo tomar Taioma Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Taioma Plus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAIOMA PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se le ha recetado Taioma Plus para el tratamiento del dolor intenso,
que sólo se puede tratar adecuadamente
con analgésicos opioides. Se añade hidrocloruro de naloxona para
contrarrestar el estreñimiento.
Cómo funciona Taioma Plus para el alivio del dolor
Taioma Plus contiene como principios activos hidrocloruro de oxicodona
e hidrocloruro de naloxona.
Hidrocloruro de oxicodona es responsable del efecto analgésico de
Taioma Plus, y es un analgésico potente
del grupo de los opioides.
El segundo principio activo de Taioma Plus, hidrocloruro de naloxona,
tiene la función de contrarrestar el
estreñimiento. La disfunción intestinal (p.ej. estreñimiento) es un
efecto adverso habitual del tratamiento
con analgésicos opioides.
Taioma Plus es un comprimido de liberación prolongada, lo que
significa que sus principios activos se
liberan durante un período prolongado de tiempo. Su acción dura 12
horas.
Estos comprimidos son sólo para uso en adultos.
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Taioma Plus 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalente a
4,5 mg de oxicodona) y 2,5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 2,74
mg de hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 2,25 mg de naloxona).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
Comprimidos de liberación prolongada blancos, redondos, biconvexos,
con un diámero de 4,7 mm y una
altura de 2,9 – 3,9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor intenso, que sólo se puede tratar adecuadamente con
analgésicos opioides.
El antagonista opioide naloxona se añade para contrarrestar el
estreñimiento inducido por opioides, al
bloquear la acción de la oxicodona en los receptores opioides que se
encuentran en el intestino.
Taioma Plus está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ANALGESIA
La eficacia analgésica de
TAIOMA PLUS
es equivalente a la de las formulaciones de hidrocloruro de
oxicodona de liberación prolongada.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual del paciente. Salvo que se
prescriba de otro modo, estos comprimidos deben administrarse de la
forma siguiente:
ADULTOS
La dosis inicial habitual para un paciente no tratado previamente con
opioides es de 10 mg/5 mg de
hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona cada 12 horas.
Se dispone de dosis más bajas para facilitar la titulación cuando se
inicia el tratamiento con opioides y para
ajustar la dosis de forma individual.
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Los pacientes que ya estén recibiendo tratamiento con opioides
podrán iniciar el tratamiento recibiendo
dosis mayores en función de su experiencia previa con opioides.
TAIOMA PLUS 5 mg/2,5 mg se propone como dosis para titulación cuando
se inicia el tratamiento con
opioides y para ajust