TAGRISSO 40 mg comprimidos recubiertos con película

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Osimertinib Mesilato 47.7 mg

Disponible desde:

ASTRAZENECA AB SUECIA

Código ATC:

L01XE35TAB24401

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Composición:

Cada comprimido recubierto con película contiene: Osimertinib Mesilato 47.7 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blísteres x 10 comprimidos recubiertos c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ASTRAZENECA AB

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO COLOR BEIGE, REDONDO BICONVEXO CON EL GRABADO "AZ" Y "40" DE UN LADO Y LISO AL REVERSO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-10-06 08:53:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA E INSERTO 2020-12-08 08:53:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: VARIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL DEL PRODUCTO DE 24 MESES A 36 MESES 2018-11-24 08:53:08 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE 2.-CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16911248201800000229P. 2023-07-13 14:19:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)CAMBIO DENOMINACIÓN DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE, EN LA MISMA CIUDAD. DE:N/ASE-151 85 SÖDERTÄLJE, SUECIA A: ASTRAZENECA AB GARTUNAVAGEN, SÖDERTÄLJE, 152 57, SWEDEN 2023-05-30 08:53:08 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO TAGRISSO 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 160911248202200000581P DESCRIPCIÓN CANTIDAD LOTE F. FABRICACIÓN F. VENCIMIENTO TAGRISSO TAB 40MG BL 3X10 EA EC 5 EFUP 06/09/2022 31/08/2025 2022-12-28 08:53:08 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2.-ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-09-27 08:53:08 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-07-27 08:53:08 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE STOCK POR AUMENTO DE VIDA ÚTIL: PRODUCTO LOTE CANTIDAD F. VENCE TAGRISSO TAB 40MG BL 3X10 EA EC EFFC 11 31.03.2022 2021-07-23 08:53:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE NUEVA INDICACIÓN TERAPÉUTICA 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 3) ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO 2020-01-08 08:53:08 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -ACTUALIZACION DE INFORMACION PARA PRESCRIBIR -ACTUALIZACION DE INSERTO. 2020-09-10 08:53:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE QUIFATEX A DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA PRESENTACIÓN CANTIDAD LOTE FECHA DE VEN. TAGRISSO TAB 40MG BL 3X10 EA XCC 5 EEYR ABR.2021 TAGRISSO TAB 40MG BL 3X10 EA XCC 25 EFAY OCT.2021 TAGRISSO TAB 40MG BL 3X10 EA XCC 10 EN TRENSITO 2021-03-18 08:53:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLOGICA E INSERTO 2021-03-08 08:53:08 -> NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A: CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN 2021-03-04 08:53:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2018-09-04