TADALAFILO AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-12-2023

Ingredientes activos:

TADALAFILO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

G04BE08

Designación común internacional (DCI):

TADALAFILO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TADALAFILO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tadalafilo

Resumen del producto:

TADALAFILO AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Suspendido 05/05/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-10-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TADALAFILO AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tadalafilo
Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tadalafilo
Aurovitas
3.
Cómo tomar Tadalafilo
Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tadalafilo
Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TADALAFILO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tadalafilo está indicado para el tratamiento de la disfunción
eréctil en hombres adultos. Ésta se produce
cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme,
adecuada para una actividad sexual
satisfactoria. Tadalafilo ha demostrado una mejora significativa en la
capacidad para obtener una erección
duradera del pene adecuada para la actividad sexual.
Tadalafilo Aurovitas contiene el principio activo tadalafilo, el cual
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Después de la
estimulación sexual, tadalafilo actúa
ayudando a relajar los vasos sanguíneos de su pene, permitiendo la
afluencia de sangre al pene. El resultado
es la mejoría de la función eréctil. Tadalafilo no le ayudará si
no padece disfunción eréctil.
Es importante advertirle de que tadalafilo no es efectivo si no existe
estimulación sexual. Por lo tanto, usted
y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de tadalafilo.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película de 10 mg contiene 105 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro,
ovalados, con la marca “10” en una cara y
“TL” en la otra. El tamaño es 10,7 mm x 6,1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.
Para que tadalafilo sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
El uso de tadalafilo no está indicado en mujeres.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hombres adultos _
En general, la dosis recomendada es de 10 mg tomados antes de la
actividad sexual prevista, con o sin
alimentos. En aquellos pacientes en los que la dosis de 10 mg de
tadalafilo no produzca el efecto adecuado,
se puede probar con la dosis de 20 mg. Puede tomarse desde al menos 30
minutos antes de la actividad
sexual.
La frecuencia máxima de dosificación es de un comprimido una vez al
día.
Tadalafilo 10 mg y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual
prevista y no se recomienda su uso
diario continuo.
Poblaciones especiales
_Hombres de edad avanzada _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
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_Hombres con insuficiencia renal _
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de
leve a moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la dosis máxima recomendada es de 10 mg.
En pacientes con insuficiencia renal
grave, no se recomienda la administración diaria de tadalafilo (ver
secciones 4.4 y 5.2).
_Hombres con insuficiencia hepática _
La dosis recomendada de tadalafilo es de 10 mg tomados antes de la
relación sexual 
                                
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