TADALAFILO ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-11-2023

Ingredientes activos:

TADALAFILO

Disponible desde:

ARISTO PHARMA GMBH

Código ATC:

G04BE08

Designación común internacional (DCI):

TADALAFILO

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TADALAFILO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tadalafilo

Resumen del producto:

TADALAFILO ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 407734006 - 422044000 - 54891000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2023-03-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TADALAFILO ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tadalafilo Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tadalafilo Aristo
3.
Cómo tomar Tadalafilo Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tadalafilo Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TADALAFILO ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tadalafilo Aristo contiene el principio activo tadalafilo, el cual
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.
Tadalafilo Aristo se utiliza para el tratamiento de hombres adultos
con:
-
disfunción eréctil. Ésta se produce cuando un hombre no puede
obtener o mantener una erección
firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria. Tadalafilo
Aristo ha demostrado una mejora
significativa en la capacidad para obtener una erección duradera del
pene adecuada para la actividad
sexual.
Después de la estimulación sexual Tadalafilo Aristo actúa ayudando
a relajar los vasos sanguíneos
de su pene, permitiendo la afluencia de sangre al pene. El resultado
es la mejoría de la función
eréctil.
Tadalafilo Aristo no le ayudará si no padece disfunción eréctil. Es
importante advertirle de que
Tadalafilo Aristo no es efectivo si no existe estimulación sexual.
Por lo tanto usted y su pareja
deberán estimularse del mismo modo en el que lo h
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tadalafilo Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de tadalafilo.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 63 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido amarillo, con forma ovalada, biconvexo, ranurado en una
cara y grabado con “T 5” en la otra
cara.
Comprimido recubierto con película de 8,70 x 4,50 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.
Para que tadalafilo sea efectivo en el tratamiento de la disfunción
eréctil, es necesaria la estimulación
sexual.
Tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de
próstata en hombres adultos.
El uso de Tadalafilo Aristo no está indicado en mujeres.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Disfunción eréctil en hombres adultos_
En general, la dosis recomendada es de 10 mg tomados antes de la
actividad sexual prevista, con o sin
alimentos.
En aquellos pacientes en los que tadalafilo 10 mg no produzca el
efecto adecuado, se puede probar con
la dosis de 20 mg. Puede tomarse desde al menos 30 minutos antes de la
actividad sexual.
La frecuencia máxima de dosificación es de un comprimido una vez al
día.
Tadalafilo 10 mg y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual
prevista y no se recomienda su uso
diario continuo.
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En pacientes que prevean un uso frecuente de Tadalafilo Aristo (es
decir, por lo menos dos veces por
semana) puede ser adecuado el uso diario de las dosis más bajas de
Tadalafilo Aristo, teniendo en cuenta
tanto la elección del paciente como el juicio clínico del médico.
En estos pacientes la dosis recomendada es de 5 mg tomados una vez al
día, aproximadamente a la misma
hora. La dosis puede ser reduci
                                
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