TADALAFILO ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TADALAFILO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

G04BE08

Designación común internacional (DCI):

TADALAFILO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TADALAFILO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tadalafilo

Resumen del producto:

TADALAFILO ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 13/06/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-06-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TADALAFILO ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
tadalafilo
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tadalafilo Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tadalafilo Accord
3. Cómo tomar Tadalafilo Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tadalafilo Accord
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES TADALAFILO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tadalafilo Accord contiene el principio activo tadalafilo, el cual
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.
Tadalafilo Accord se utiliza para el tratamiento de:
-
DISFUNCIÓN ERÉCTIL EN HOMBRES ADULTOS:
Ésta se produce cuando un varón no puede obtener o mantener una
erección firme, adecuada para una
actividad sexual satisfactoria. Tadalafilo Accord ha demostrado una
mejora significativa en la
capacidad para obtener una erección duradera del pene adecuada para
la actividad sexual. Después de
la estimulación sexual Tadalafilo Accord actúa ayudando a relajar
los vasos sanguíneos de su pene,
permitiendo la afluencia de sangre al pene. El resultado es la
mejoría de la función eréctil. Tadalafilo
Accord no le ayudará si no padece disfunción eréctil. Es importante
advertirle de que Tadalafilo
Accord no es efectivo si no existe estimulación sexual. Por lo tanto
usted y su pareja deberán
estimularse del mismo modo en

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tadalafilo Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de tadalafilo.
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa (como monohidrato)
Cada comprimido recubierto contiene 367.584 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Amarillo, en forma de cápsula, de aproximadamente 14,3 mm de longitud
y 7 mm de ancho, biconvexo,
con bordes biselados, tableta recubierta con película, grabada con "T
20" en un lado y lisa en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.
Para que tadalafilo sea efectivo para el tratamiento de la disfunción
eréctil, es necesaria la estimulación
sexual.
Está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión
arterial pulmonar (HAP) clasificada como
clase funcional II y III de la OMS, para mejorar la capacidad de
ejercicio (ver sección 5.1).
La eficacia se ha demostrado en la HAP idiopática (HAPI) y en HAP
relacionada con la enfermedad
vascular del colágeno.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Disfunción erectil en hombres adultos _
_ _
En general, la dosis recomendada es de 10 mg tomados antes de la
actividad sexual prevista, con o sin
alimentos.
En aquellos pacientes en los que tadalafilo 10 mg no produzca el
efecto adecuado, se puede probar con
la dosis de 20 mg. Puede tomarse desde al menos 30 minutos antes de la
actividad sexual.
La frecuencia máxima de dosificación es de un comprimido una vez al
día.
Tadalafilo 10 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual
prevista y no se recomienda su usodiario
continuo.
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En pacientes que prevean un uso frecuente de Tadalafilo Accord (es
decir, por lo menos dos veces por
semana) puede ser adecuado el uso diario de las dosis más bajas de
tadalafilo, teniendo en cuenta tanto la
elecci