Tadalafil Accord 5 mg, filmomhulde tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

TADALAFIL 5 mg/stuk

Disponible desde:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

Código ATC:

G04BE08

Designación común internacional (DCI):

TADALAFIL 5 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Tadalafil

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL ACCORD 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
­
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
­
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
­
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
­
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een
groep medicijnen die
fosfodiesteraseremmers type 5 worden genoemd.
Dit medicijn is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met:
ERECTIESTOORNISSEN
. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in
stand
kan houden voor seksuele activiteit. Dit medicijn heeft laten zien dat
het de mogelijkheid tot
het krijgen van een erectie geschikt voor seksuele activiteit, sterk
verbetert. Na seksuele
prikkeling helpt dit medicijn de bloedvaten in de penis te ontspannen
waardoor het bloed uw
penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie. Dit
medicijn werkt niet
indien u geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk om te weten dat
dit medicijn niet werkt
als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat
voorspel nodig is, net zoals
u zou doen als u geen medicijn voor een erectiestoornis zou gebruiken.
Verschijnselen aan de urinewegen die in verb

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Accord 5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect:
Lactose (als monohydraat)
Elke filmomhulde tablet bevat 91,572 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lichtgele, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet met schuin
aflopende randen van ongeveer
8,6 mm lang en 4,8 mm breed, met de opdruk “T 5” op de ene kant en
geen opdruk op de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil voor de behandeling van
erectiestoornissen is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Behandeling van de verschijnselen en symptomen van benigne
prostaathyperplasie bij volwassen
mannen.
Tadalafil Accord 5 mg is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Erectiestoornissen bij volwassen mannen _
In het algemeen is de aanbevolen dosis tadalafil 10 mg, in te nemen
vóór de verwachte seksuele
activiteit met of zonder voedsel.
Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft,
kan 20 mg worden geprobeerd. Het
kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale dosisfrequentie is eenmaal daags.
Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld vóór de verwachte seksuele
activiteit en het wordt niet aanbevolen
voor voortdurend dagelijks gebruik.
Bij patiënten die Tadalafil Accord vaak verwachten te gebruiken
(d.w.z. ten minste twee keer per
week), kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis tadalafil
geschikt worden geacht,
afhankelijk van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg in te
nemen op ongeveer hetzelfde
tijdstip. De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5 mg
afhankelijk van individ