Tadalafil Accord 10 mg

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Tadalafil

Disponible desde:

Accord Healthcare B.V.

Código ATC:

G04BE08

Designación común internacional (DCI):

Tadalafil

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tablett, filmdrasjert

Unidades en paquete:

Blisterpakning 4 stk

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2018-03-01

Información para el usuario

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TADALAFIL ACCORD 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
TADALAFIL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tadalafil Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tadalafil Accord
3.
Hvordan du bruker Tadalafil Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tadalafil Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tadalafil Accord er og hva det brukes mot
Tadalafil Accord inneholder virkestoffet tadalafil, som tilhører en
gruppe legemidler kalt
fosfodiesterasehemmere av type 5.
Tadalafil Accord brukes for å behandle voksne menn med:
Erektil dysfunksjon
Dette er når en mann ikke kan oppnå eller opprettholde en hard,
erigert penis som er egnet for seksuell
aktivitet. Tadalafil Accord er påvist betydelig å forbedre evnen til
å oppnå en hard, erigert penis som er
egnet til seksuell aktivitet. Etter seksuell stimulering, virker
Tadalafil Accord ved å hjelpe blodårene i
penis med å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis. Dette
fører til forbedret erektil funksjon.
Tadalafil Accord vil ikke hjelpe deg hvis du ikke har erektil
dysfunksjon. Det er viktig å være klar over at
Tadalafil Accord ikke virker uten seksuell stimulering. Du og
partneren din er nødt til å benytte forspill,
på samme måte som hvis du ikke tok et legemiddel for erektil
dysfunksjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vit

Ficha técnica

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tadalafil Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg tadalafil.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Laktose (som monohydrat)
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 183,144 mg laktose (as
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Lysegul, kapselformet, omtrent 11 mm lang og 5,5 mm bred, bikonveks
filmdrasjert tablett med
skråkant, merket med "T 10" på én side og ingenting på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn.
Seksuell stimulering er nødvendig for å gjøre tadalafil effektiv.
Tadalafil Accord er ikke indisert til bruk hos kvinner.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne menn _
Generelt tas den anbefalte dosen 10 mg før forventet seksuell
aktivitet, med eller uten mat.
Hos pasienter der tadalafil 10 mg ikke produserer en tilstrekkelig
effekt, kan man prøve 20 mg. Det
kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet.
Maksimal dosefrekvens er én gang daglig.
Tadalafil 10 mg og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell
aktivitet, og er ikke anbefalt for
kontinuerlig daglig bruk.
For pasienter som forventer en regelmessig bruk av Tadalafil Accord
(for eksempel minst 2 ganger
ukentlig), kan en daglig dosering med laveste dose Tadalafil Accord
være hensiktsmessig, avhengig av
pasientens valg og legens vurdering.
Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg én gang daglig, tatt til
omtrent samme tid på dagen. Basert
på individuell tolerabilitet kan dosen reduseres til 2,5 mg daglig.
Hensiktsmessigheten av et vedvarende daglig doseringingsregime bør
vurderes regelmessig.
_ _
Spesielle populasjoner
_ _
_Eldre menn_
Dosejusteringer er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
_Menn med nedsatt nyrefunksjon_
Dosejusteringer er ikke nødvendige hos pasienter med mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon. Hos
pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, kan en maksima