Tacrolimus PharmaSwiss

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Takrolimuzas

Disponible desde:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Código ATC:

L04AD02

Designación común internacional (DCI):

Tacrolimus

Dosis:

1 mg; 0,5 mg

formulario farmacéutico:

kietosios kapsulės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Tacrolimus

Estado de Autorización:

Išregistruotas

Fecha de autorización:

2012-07-19

Información para el usuario

Keep area blank
for overcoding
Numeric Code
Unvarnished area for pasting
Code : Guj/Drugs/1339
Tacrolimus
PharmaSwiss
#1 mg
Tacrolimus
PharmaSwiss
#1 mg
Tacrolimus
PharmaSwiss
#1 mg
Tacrolimus
PharmaSwiss
#1 mg
Braille:
TACROLIMUS PHARMASWISS 1 MG
kõvakapslid
cietās kapsulas
kietosios kapsulės
Tacrolimusum
_100_
_kõvakapslit_
_cietās kapsulas_
_kietųjų kapsulių_
TACROLIMUS PHARMASWISS
1 MG
kõvakapslid
cietās kapsulas
kietosios kapsulės
Tacrolimusum
_100_
_kõvakapslit_
_cietās kapsulas_
_kietųjų kapsulių_
Kõvakapsel
Üks kapsel sisaldab 1 mg takroliimust
(takroliimusmonohüdraadina)
Sisaldab laktoosmonohüdraati.
Lisainformatsiooni saamiseks
lugege pakendi infolehte.
Kapslid tuleb sisse võtta koheselt
pärast blisterpakendist eemaldamist.
Enne ravimi kasutamist lugege
pakendi infolehte.
Hoida laste eest varjatud ja
kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25˚C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse
eest kaitstult.
Retseptiravim.
Cietās kapsulas
Katra kapsula satur 1 mg takrolīma
(takrolīma monohidrāta veidā).
Satur laktozes monohidrātu.
Sīkāku informāciju skatīt lietošanas
instrukcijā.
Kapsulas jālieto uzreiz pēc izņemšanas
no blistera.
Zāles jālieto divas reizes dienā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas
instrukciju.
Uzglabāt bērniem neredzamā
un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā,
lai pasargātu no mitruma.
Recepšu zāles.
Kietoji kapsulė.
Kiekvienoje kapsulėje yra
1 mg takrolimuzo (takrolimuzo
monohidrato pavidalu).
Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
Išėmus iš lizdinės plokštelės,
kapsules reikia suvartoti nedelsiant.
Kapsulės vartojamos du kartus
per parą.
Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje
ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C
temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje,
kad preparatas būtų apsaugotas
nuo drėgmės.
Receptinis vaistinis preparatas
_100_
_kõvakapslit_
_cietās

Ficha técnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tacrolimus PharmaSwiss 0,5 mg kietosios kapsulės
Tacrolimus PharmaSwiss 1 mg kietosios kapsulės
Tacrolimus PharmaSwiss 5 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
0,5
mg
Kiekvienoje kapsulėje yra 0,5 mg takrolimuzo (takrolimuzo monohidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 50,14 mg laktozės
monohidrato.
1
mg
Kiekvienoje kapsulėje yra 1 mg takrolimuzo (takrolimuzo monohidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 48,68 mg laktozės
monohidrato.
5
mg
Kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg takrolimuzo (takrolimuzo monohidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 98,86 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
0,5
mg
5 dydžio, šviesiai geltonos spalvos kietosios želatininės
kapsulės, maždaug 11,40 mm, ant kurių
dangtelio yra įspausta „TCR“, o ant korpuso „0.5“, kapsulėse
yra baltų arba beveik baltų granuliuotų
miltelių.
1
mg
5 dydžio, baltos spalvos kietosios želatininės kapsulės, maždaug
11,40 mm, ant kurių dangtelio yra
įspausta „TCR“, o ant korpuso „1“, kapsulėse yra baltų arba
beveik baltų granuliuotų miltelių.
5
mg
4 dydžio, rožinės spalvos kietosios želatininės kapsulės,
maždaug 14,30 mm, ant kurių dangtelio yra
įspausta „TCR“, o ant korpuso „5“, kapsulėse yra baltų arba
beveik baltų granuliuotų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Alogeninio kepenų, inkstų arba širdies transplantato atmetimo
profilaktika.
Alogeninio transplantato atmetimo reakcijos, atsparios kitiems
imunosupresiniams vaistiniams
preparatams, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą Tacrolimus PharmaSwiss turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir
tinkamomis techninėmis
priemonėmis aprūpintas personalas. Šiuo vaistiniu preparatu gali
gydyti ir keisti imunosupresinį
gydymą tik tie gydytojai, kurie tur