País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tacrolimus 1 H<2>O
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
L04AD02
Tacrolimus 1 H<2>O
Hartkapsel
Tacrolimus 1 H<2>O (32463) 5,11 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-02-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TACROLIMUS HEXAL ® 0,5 MG HARTKAPSELN TACROLIMUS HEXAL ® 1 MG HARTKAPSELN TACROLIMUS HEXAL ® 5 MG HARTKAPSELN Tacrolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tacrolimus HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tacrolimus HEXAL beachten? 3. Wie ist Tacrolimus HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tacrolimus HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST TACROLIMUS HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tacrolimus HEXAL gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die IMMUNSUPPRESSIVA genannt werden . Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. von Leber, Niere oder Herz) wird Ihr Immunsystem versuchen, das neue Organ abzustoßen. Tacrolimus HEXAL wird angewendet, um die Immunantwort Ihres Körpers unter Kontrolle zu halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs zu ermöglichen. Tacrolimus HEXAL wird oft in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet, die das Immunsystem ebenfalls unterdrücken. Möglicherweise erhalten Sie Tacrolimus HEXAL auch zur Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs oder weil nach Ihrer Transplantation die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tacrolimus HEXAL 0,5 mg Hartkapseln Tacrolimus HEXAL 1 mg Hartkapseln Tacrolimus HEXAL 5 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tacrolimus HEXAL 0,5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 46,1 mg Lactose-Monohydrat. _Tacrolimus HEXAL 1 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 45,0 mg Lactose-Monohydrat. _Tacrolimus HEXAL 5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 225,1 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Tacrolimus HEXAL 0,5 mg Hartkapseln _ Opak weiße und elfenbeinfarbene Hartgelatinekapseln, befüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver (Länge: 14,5 mm). _Tacrolimus HEXAL 1 mg Hartkapseln _ Opak weiße und hellbraune Hartgelatinekapseln, befüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver (Länge: 14,5 mm). _Tacrolimus HEXAL 5 mg Hartkapseln _ Opak weiße und orangefarbene Hartgelatinekapseln, befüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver (Länge: 15,8 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder Herztransplantatempfängern. Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Tacrolimus erfordert eine sorgfältige Überwachung durch entsprechend qualifiziertes und ausgestattetes Personal. Nur Ärzte, die mit der immunsuppressiven Therapie und der Behandlung von Transplantationspatienten vertraut sind, sollten dieses Arzneimittel verordnen oder Änderungen in der immunsuppressiven Therapie vornehmen. Eine unachtsame, versehentliche Leer el documento completo