País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
takrolimusmonohydrat
Accord Healthcare Ltd.
L04AD02
tacrolimus monohydrate
0,5 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; takrolimusmonohydrat 0,511 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Takrolimus
Avregistrerad
2010-10-22
_Läkemedelsverket 2014-12-01_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TACROLIMUS ACCORD 0,5 MG HÅRD KAPSEL TACROLIMUS ACCORD 1 MG HÅRD KAPSEL Takrolimus LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tacrolimus Accord är och vad det används det för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tacrolimus Accord 3. Hur du tar Tacrolimus Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tacrolimus Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TACROLIMUS ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Takrolimus tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel, d v s medel som trycker ned immunförsvaret. Efter en organtransplantation (av t ex lever, njure, hjärta) försöker din kropp att stöta bort det nya organet. Takrolimus används för att förhindra att din kropp stöter bort det transplanterade organet. Du kan också ges takrolimus mot en pågående avstötningsreaktion hos ditt transplanterade organ. Om du tidigare tagit andra läkemedel för att förhindra avstötning och dessa inte haft tillräcklig effekt, kan din läkare ha ordinerat takrolimus istället. Takrolimus används ofta i kombination med andra läkemedel som också trycker ner immunförsvaret. Takrolimus som finns i Tacrolimus Accord kan också vara godkänd Leer el documento completo
_Läkemedelsverket 2014-12-01_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tacrolimus Accord 0,5 mg hårda kapslar Tacrolimus Accord 1 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 0,5 MG: En kapsel innehåller takrolimus 0,5 mg (som takrolimusmonohydrat) Hjälpämne: Laktosmonohydrat 50,14 mg 1 MG: En kapsel innehåller takrolimus 1 mg (som takrolimusmonohydrat) Hjälpämne: Laktosmonohydrat 48,68 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård 0,5 MG: Ljusgula/ljusgula hårda gelatinkapslar, cirka 11,40 mm, storlek ”5” märkta ”TCR” på övre halvan och ”0.5” på undre halvan, innehållande vitt till benvitt granulat. 1 MG: Vita/vita hårda gelatinkapslar, cirka 11,40 mm, storlek ”5” märkta ”TCR” på övre halvan och ”1” på undre halvan, innehållande vitt till benvitt granulat. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax mot transplantatavstötning hos lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter. Behandling av transplantatavstötning resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med takrolimus kräver noggranna kontroller av för ändamålet utbildad och utrustad personal. Endast läkare med erfarenhet av immunsuppressiv terapi och vård av organtransplanterade patienter skall förskriva läkemedlet och initiera ändringar i den immunsuppressiva behandlingen. Ovarsamt, oavsiktligt eller oövervakat byte mellan takrolimusberedningar med direkt respektive fördröjd frisättning, är riskabelt. Detta kan leda till avstötning av det transplanterade organet och ökad biverkningsincidens, inklusive över- alternativt underimmunsuppression, på grund av kl Leer el documento completo