TACROLIMUS 1

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

EMCURE PHARMACEUTICAL LIMITED, BARI-BRAHMANA, INDIA.

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TACROLIMUS
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 6 blísteres de AL/AL
con 10 cápsulas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S. A., CIUDAD DE PANAMÁ,
REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
EMCURE PHARMACEUTICAL LIMITED, BARI-BRAHMANA,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-006-L04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de enero de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Tracolimus monohidratado
(*Se adiciona un 5 % de sobrepeso)
1,07* mg
Lactosa monohidratada
131,11 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a una temperatura por debajo de 25 °C.
Protegido de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tacrolimus está indicado para la profilaxis del rechazo de órganos
en pacientes que
recibieron trasplante alogénico de riñón o hígado. Se recomienda
que Tacrolimus se utilice
conjuntamente con corticoesteroides adrenales.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad al Tacrolimus.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Al igual que en pacientes que reciben otros inmunosupresores, los
pacientes que reciben
Tacrolimus tienen un riesgo incrementado de desarrollar linfomas y
otras malignidades,
particularmente en la piel.
Debido
al
peligro
de
sobre-supresión
del
sistema
inmune,
que
puede
incrementar
la
susceptibilidad a la infección, la terapia inmunosupresora combinada
debe utilizarse con
precaución.
La hipertensión es un efecto adverso común de la terapia con
Tacrolimus. La hipertensión
leve o moderada, se reporta con más frecuencia que la hipertensión
severa. Se puede
requerir
terapia
antihipertensiva;
el
control
de
la
presión
arterial
puede
lograrse
con
cualquiera de los agentes antihipertensivos comunes.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La inmunosupresión puede dar como resultado una susceptibilidad
aumentada a la infección
y el posible desarrollo de linfoma.
Solamente los médicos exper