Tacrolimus 0.5 mg Cápsulas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

0.511 mg de Tacrolimus monohidrato equivalente a 0.5 mg de tacrolimus

Disponible desde:

PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED INDIA

Código ATC:

L04AD02CAP04801

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

Cada Cápsula contiene: 0.511 mg de Tacrolimus monohidrato equivalente a 0.5 mg de tacrolimus

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 6 blísteres x 10 cápsulas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA DURA # 5 AMARILLO CLARO /AMARILLO CLARO IMPRESO "PANGRAF " Y "0.5" COMO TEXTO APROBADO EN TINTA ROJA SOBRE TAPA Y CUERPO RESPECTIVAMENTE CONTENIENDO UN POLVO GRANULAR BLANCO A CASI BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-31 13:31:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS (PRODUCTO TERMINADO) POR CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS CON RESPECTO A CAMBIOS EN ARTES E INSERTO EN EL TRÁMITE 16786276202300000075P. LOS LOTES DE PRODUCTOS TERMINADOS INVOLUCRADOS EN ESTE AGOTAMIENTO SON: - PRODUCTO: TACROLIMUS 0.5 MG CÁPSULAS - N° REGISTRO SANITARIO: 4756-MEE-0619 - LOTE Nº 304022001. UNIDADES: 300. FECHA VENC: 08/06/2024 2021-09-03 14:01:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - PRESENTACIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA ACORDE A LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-015-2018-JCGO. 2020-11-23 14:01:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: - CAMBIO DE FABRICANTE A: PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED (MISMA DIRECCIÓN, DIFERENTE NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN). - CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO A: PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED. DIRECCIÓN: B-1 EXTENSION/A-27, MOHAN CO-OPERATIVE, INDUSTRIAL ESTATE, NEW DELHI-11004, INDIA 2023-09-15 11:08:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE SOLICITANTE DE: COMERCIALIZADORA NUTRI MED NUTRIMEDECUADOR S.A. A: TOTALCARE PHARMA S.A. NOTIFICACION: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARIO VLADIMIR PAREDES ALAVA A: PABLO JOSÉ PAREDES ALAVA; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2019-06-25