País: Suiza
Idioma: alemán
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
capmatinibum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01EX17
capmatinibum
Filmtabletten
capmatinibum 150 mg ut capmatinibi hydrochloridum monohydricum, cellulosum microcristallinum, mannitolum, crospovidonum, povidonum K 30, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.12 mg, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
zugelassen
1970-01-01
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▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». Tabrecta ist befristet zugelassen, siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen» Tabrecta® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoffe Capmatinibum ut Capmatinibi hydrochloridum monohydricum. Hilfsstoffe Tabrecta 150 mg Filmtablettenkern: Cellulosum microcristallinum, mannitolum (E421), crospovidonum, povidonum K30, magnesii stearas, silica collodialis anhydrica, natrii laurilsulfas. Tablettenüberzug: Hypromellosum, E171, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum). Enthält 0.12 mg Natrium. Tabrecta 200 mg Filmtablettenkern: Cellulosum microcristallinum, mannitolum (E421), crospovidonum, povidonum K30, magnesii stearas, silica collodialis anhydrica, natrii laurilsulfas. Tablettenüberzug: Hypromellosum, E171, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum). Enthält 0.16 mg Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabrecta 150 mg Jede 150 mg Filmtablette enthält 183 mg Capmatinibhydrochlorid-Monohydrat, was 150 mg Capmatinib als freie Base entspricht. Blass-orangebraune, ovale, gewölbte, an den Kanten abgeschrägte Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit der Prägung «DU» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite. Tabrecta 200 mg Jede 200 mg Filmtablette enthält 244 mg Capmatinibhydrochlorid-Monohydrat, was 200 mg Capmatinib als freie Base entspricht. Gelbe, ovale, gewölbte, an den Kanten abgeschrägte Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit der Prägung «LO» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Tabrecta ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit einer MET-Exon-14-Skipping-Mutat Leer el documento completo