T4 BAGO 100 100 mcg COMPRIMIDO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

LEVOTIROXINA DE SODIO;

Disponible desde:

LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

H03AA01

Designación común internacional (DCI):

LEVOTHYROXINE SODIUM;

Dosis:

100 mcg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 150, 200, 220, 500, 1000, 1500, 2000 comprimidos en blist

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

QUIMICA MONTPELLIER S.A. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

Levotiroxina sódica

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 1,2,5,10,15,20,25,30,40,50,60,80,90,100 comprimidos en blister de PVC ámbar y Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-03-24

Información para el usuario

6 a 12 años 4-5 mcg/kg/día
> 12 años
2-3 mcg/kg/día
crecimiento y
pubertad completas 1,6 mcg/kg/día
1393
1393
COMPOSICIÓN
T4 Montpellier 50: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina
sódica 50 mcg.
Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa
sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica
amarillo de
quinolina 100 mcg, celulosa microcristalina c.sp. 100 mg.
T4 Montpellier 75: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina
sódica 75 mcg.
Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa
sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica rojo
punzó 4 R
160 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg.
T4 Montpellier 88: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina
sódica 88 mcg.
Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa
sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica
amarillo de
quinolina 166,7 mcg, laca alumínica azul brillante 83,3 mcg, celulosa
microcristalina c.s.p. 100 mg.
T4 Montpellier 100: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina
sódica 100 mcg.
Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa
sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, celulosa
microcristalina c.s.p.
100 mg.
T4 Montpellier 112: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina
sódica 112 mcg.
Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa
sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica
eritrosina
200 mcg, celulosa microcristalina c.s.p. 100 mg. Este medicamento
contiene eritrosina como colorante.
T4 Montpellier 125: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina
sódica 125 mcg.
Excipientes: lactosa 10 mg, polvo de celulosa 23,3 mg, croscarmellosa
sódica 100 mcg, estearato de magnesio 250 mcg, laca alumínica azul
brillante
200 mcg, laca alumínica eritrosina 50 mcg, celulosa microcristalina
c.s.p. 100 mg. Este medicamento contiene eritrosina como colorante.
T4 Montpellier 137: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina
sódic

Ficha técnica

1 PROYECTO DE FICHA TECNICA
T4 BAGÓ®
COMPRIMIDOS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO

T4 BAGÓ 50,50 mcg comprimidos.

T4 BAGÓ 75,75 mcg comprimidos.

T4 BAGÓ 100,100 mcg comprimidos.

T4 BAGÓ 125,125 mcg comprimidos.

T4 BAGÓ 150,150 mcg comprimidos.

T4 BAGÓ 175,175 mcg comprimidos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
Cada comprimido de T4 Bagó 50 contiene 50 microgramos de levotiroxina
sódica.
-
Cada comprimido de T4 Bagó 75 contiene 75 microgramos de levotiroxina
sódica.
-
Cada comprimido de T4 Bagó 100 contiene 100 microgramos de
levotiroxina sódica.
-
Cada comprimido de T4 Bagó 125 contiene 125 microgramos de
levotiroxina sódica.
-
Cada comprimido de T4 Bagó 150 contiene 150 microgramos de
levotiroxina sódica.
-
Cada comprimido de T4 Bagó 175 contiene 175 microgramos de
levotiroxina sódica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las siguientes indicaciones son aplicables a todas las dosis de T4
BAGÓ 50 / 75 / 100 / 125 /150
/175 microgramos:
-
Terapia sustitutiva para todas las formas de hipotiroidismo.
-
Profilaxis de la recidiva después de la cirugía del bocio
eutiroideo, dependiendo del nivel
hormonal
postoperatorio.
-
Tratamiento del bocio eutiroideo benigno.
-
Terapia supresora y sustitutiva en pacientes con tumores tiroideos
malignos;
especialmente tras
tiroidectomía.
ADEMÁS PARA T4 BAGÓ 50 / 75 / 100 MICROGRAMOS:
-
Como complemento en el tratamiento del hipertiroidismo con fármacos
antitiroideos después
de conseguir un estado eutiroideo.
ADEMÁS PARA T4 BAGÓ 100 / 150 MICROGRAMOS:
-
Prueba de supresión tiroidea.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La información referente a las dosis se proporciona solamente como
guía.
La dosis diaria individual debe determinarse por monitorización
clínica y de laboratorio.
Una dosis baja de sustitución puede ser suficiente si queda alguna
función tiroidea residual.
2
En pacientes de eda