SYVAYESKY-ACUOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY

Disponible desde:

Laboratorios Syva, S.A.U.

Código ATC:

QI09AD01

Designación común internacional (DCI):

VIRUS AUJESZKY'S DISEASE

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, POVIDONA, GELATINA, SACAROSA, GLUTAMATO SODICO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA NASAL

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys

Resumen del producto:

SYVAYESKY-ACUOSO Caja con 1 vial de 10 dosis de liofilizado y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-ACUOSO Caja con 1 vial de 100 dosis de liofilizado y 1 vial de 200 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-ACUOSO Caja con 1 vial de 50 dosis de liofilizado y 1 vial de 100 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-ACUOSO Caja con 10 viales de 100 dosis de liofilizado y 10 viales con 200 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-ACUOSO Caja con 10 viales de 50 dosis de liofilizado y 10 viales con 100 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-ACUOSO Caja con 2 viales de 50 dosis y 2 vials de 100 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-ACUOSO Caja con 20 viales de 10 dosis de liofilizado y 20 viales con 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-ACUOSO Caja con 20 viales de 50 dosis de liofilizado y 20 viales con 100 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-06-26

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1- 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
PARROCO PABLO DIEZ, 49-57 
24010 TROBAJO DEL CAMINO  
ESPAÑA 

Fabricante que libera el lote 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Av. Portugal S/N. Parque Tecnológico de León. Parcelas M15-M16 
24009 LEÓN. ESPAÑA 

2.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SYVAYESKY-ACUOSO 

3.- 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIOS 
ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS 

Por dosis (2 ml): 

Sustancia activa: 
Virus  de  la  enfermedad  de  Aujeszky*,  vivo  atenuado,  cepa  Bartha  K61  gE
-
  >10
6
DICC
50
** 

* producido en cultivo celular 
**DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular  

4.- 
INDICACIONES DE USO 

Inmunización activa frente a la enfermedad de Aujeszky del ganado porcino.  
Inicio de la inmunidad a las 3 semanas de la revacunación.  
La gE- (glicoproteina E negativa) característica del virus de la vacuna hace que se pueda 
distinguir los anticuerpos inducidos por la vacunación con esta vacuna y los inducidos por 
una infección del virus de campo de la enfermedad de Aujeszky. Por lo tanto, el producto 
es  adecuado  para  su  uso  en  programas  de  erradicación  frente  al  virus  de  campo  de  la 
enfermedad  de  Aujeszky  en  cerdos,  en  base  a  la  presencia  o  ausencia  de  anticuerpos 
frente al antígeno gE de este virus. 

5.-  CO

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SYVAYESKY-ACUOSO 

2.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (2 ml): 

Sustancia activa: 

Virus de la enfermedad de Aujeszky*  
vivo atenuado, cepa Bartha K61 gE
-

>10
6
DICC
50
** 

* producido en cultivo celular  
**DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular  

Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3.- 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4.- 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.-   ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (lechones, cerdos de cebo, reproductores) 

4.2.-   INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa frente a la enfermedad de Aujeszky del ganado porcino  
Inicio de la inmunidad a las 3 semanas de la revacunación.  

4.3.-   CONTRAINDICACIONES 

Ninguna 

4.4.-   ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  

Ninguna 

4.5.-   PRECAUCIONES  ESPECIALES  DE  USO,  INCLUIDAS  LAS  PRECAUCIONES  ESPECÍFICAS  QUE  
DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Únicamente se vacunarán animales sanos. 

PRECAUCIONES  ESPECIALES  QUE  DEBERÁ  ADOPTAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL 
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES 
Deberá administrar el producto con precaución para evitar la autoinyección accidental 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.6.-   REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 

Ninguna 

4.7.-   USO DURANTE LA�