SYVAC ERY EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, INACTIVADO, SEROTIPO 2

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QI09AB03

Designación común internacional (DCI):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, INACTIVADO, SEROTIPO 2

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, INACTIVADO, SEROTIPO 2 7,4 – 61,0 U ELISA

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial que contiene 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Erysipelothrix

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 10 Horas; Indicaciones especie Todas: Erisipela porcina; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Rigidez muscular; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Fallo respiratorio; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

589385 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-04-27

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SYVAC ERY EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Av. Párroco Pablo Diez, 49-57
24010 LEÓN
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n
Parcelas M15-M16
24009 LEÓN
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Syvac Ery emulsión inyectable para porcino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotipo 2, cepa SE-9, inactivado
7,4 – 61,0 Unidades ELISA*
* Respuesta serológica en ratones vacunados determinada mediante
ELISA según Ph. Eur.
0064
ADYUVANTE:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
EXCIPIENTE:
Tiomersal
0,2 mg
Emulsión blanca homogénea en la que no se observa separación de
fases.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa del ganado porcino para reducir los
signos clínicos (lesiones cutá-
neas y fiebre) de la erisipela porcina causada por _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, serotipo 2, como
se demuestra en condiciones de desafío experimentales en cerdos
seronegativos.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de completar el
esquema de vacunación
primario.
Duración de la inmunidad: 5 meses
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS MUY FRECUENTES:
Enrojecimiento local, que puede aparecer dentro de las 24 horas
posteriores a la vacunación y
generalmente se resuelve s

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Syvac Ery emulsión inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotipo 2, cepa SE-9, inactivado
7,4 – 61,0 Unidades ELISA*
* Respuesta serológica en ratones vacunados determinada mediante
ELISA según Ph. Eur.
0064
ADYUVANTE:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
EXCIPIENTE:
Tiomersal
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEÚTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca homogénea en la que no se observa separación de
fases.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa del ganado porcino para reducir los
signos clínicos (lesiones cutá-
neas y fiebre) de la erisipela porcina causada por _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, serotipo 2, como
se demuestra en condiciones de desafío experimentales en cerdos
seronegativos.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de completar el
esquema de vacunación
primario.
Duración de la inmunidad: 5 meses
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección
puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta
en una articulación o en
un dedo, y en