País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sytagliptyny chlorowodorek jednowodny
Farmak International Sp. z o.o.
A10BH01
Sitagliptinum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502102; Zawartość opakowania: 28 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502096; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502072; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502119; Zawartość opakowania: 98 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502089
2027-11-25
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SYTENA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE SYTENA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SYTENA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sytena i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sytena 3. Jak stosować lek Sytena 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sytena 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SYTENA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sytena zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie stężenia cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi, będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek ten może być stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami) obniżającymi stężenie cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z dietą oraz programem ćwiczeń fizycznych. Co to jest cukrzyca typu 2? Cukrzyca typu 2 jest to c Leer el documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sytena, 25 mg, tabletki powlekane Sytena, 50 mg, tabletki powlekane Sytena, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Sytena, 25 mg, tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 25 mg sytagliptyny. _Sytena, 50 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny. _Sytena, 100 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 100 mg sytagliptyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). _Sytena, 25 mg, tabletki powlekane_ Okrągłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 6,3 mm. _Sytena, 50 mg, tabletki powlekane _ Okrągłe, jasnobeżowe tabletki powlekane z wytłoczoną literą „S” po jednej stronie, o średnicy około 8 mm. _Sytena, 100 mg, tabletki powlekane _ Okrągłe, beżowe tabletki powlekane o średnicy około 10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Sytena jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii: w monoterapii • u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomocą wyłącznie diety i ćwiczeń fizycznych i u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję. w dwulekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z: • metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie metforminy nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. 2 • pochodną sulfonylomocznikaw przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii i gdy stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. • agonistą r Leer el documento completo