País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Zoetis Österreich GmbH
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
50 ml Durchstechflasche Klarglas Typ III, Laufzeit: 18 Monate,100 ml Durchstechflasche Klarglas Typ III, Laufzeit: 18 Monate,6 x
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1997-04-11
B. PACKUNGSBEILAGE PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SYNULOX RTU 140/35 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine (Ferkel, Mastschweine), Hunde und Katzen 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin 140 mg (als Amoxicillin-Trihydrat 161,00 mg) Clavulansäure 35 mg (als Kaliumclavulanat 41,65 mg) Kaliumclavulanat, hergestellt aus gentechnisch verändertem Stamm von Streptomyces clavuligerus. SONSTIGE BESTANDTEILE: Propylenglycoloctanoatdecanoat Cremefarbige bis gelblich braune Suspension. 3. ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein (Ferkel, Mastschwein), Hund und Katze. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind, Schwein, Hund, Katze: Zur therapeutischen Anwendung bei folgenden durch Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime hervorgerufenen Infektionen: Rinder: − Infektionen der Lunge und Atemwege − Infektionen der Weichteile (Abszesse, Gelenk- und Nabelinfektionen, Euterinfektionen, Panaritium etc.) − Metritis Schweine: − Infektionen der Lunge und Atemwege, hervorgerufen durch _Actinobacillus pleuropneumoniae _ Hunde, Katzen: − Infektionen im Urogenitalbereich − Hautinfektionen und Infektionen der Weichteile (Abszesse, Pyodermie, Analdrüsen-, Zahnfleischentzündungen (Gingivitis) etc.). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline und anderen β -Laktamen oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline. Nicht intravenös anwenden. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. Bei allen anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Clavulansäure ist feuchtigkeitsempfindlich. Es darf daher kein Wasser in die Injektionsflasche gelangen (z. B: durch feuchte Kanülen). Bei Anwesenheit von Wasser verfärbt sich die Suspension dunkelbraun, die Wirksamkeit wird herabgese Leer el documento completo
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SYNULOX RTU 140/35 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine (Ferkel, Mastschweine), Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin 140 mg (als Amoxicillin-Trihydrat 161,00 mg) Clavulansäure 35 mg (als Kaliumclavulanat 41,65 mg) Kaliumclavulanat, hergestellt aus gentechnisch verändertem Stamm von Streptomyces clavuligerus. SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Propylenglycoloctanoatdecanoat Cremefarbige bis gelblich braune Suspension 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERARTEN Rind, Schwein (Ferkel, Mastschwein), Hund und Katze. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART RIND, SCHWEIN, HUND, KATZE: Zur therapeutischen Anwendung bei folgenden durch Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime hervorgerufenen Infektionen: RINDER: Infektionen der Lunge und Atemwege Infektionen der Weichteile (Abszesse, Gelenk- und Nabelinfektionen, Euterinfektionen, Panaritium etc.) Metritis SCHWEINE: Infektionen der Lunge und Atemwege, hervorgerufen durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_ HUNDE, KATZEN: Infektionen im Urogenitalbereich Hautinfektionen und Infektionen der Weichteile (Abszesse, Pyodermie, Analdrüsen-, Zahnfleischentzündungen (Gingivitis) etc.). 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline und anderen -Laktamen oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline. Nicht intravenöse anwenden. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. Bei allen anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Clav Leer el documento completo