SYNULOX POLVO PARA GOTAS ORALES EN SUSPENSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QJ01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 743,9

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 15 ml con 1 dispositivo cuentagotas

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 7 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Kebsiella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus intermedius; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Prevotella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por Streptococcus ß-hemolíticos; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus intermedius; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Prevotella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por Streptococcus ß-hemolíticos; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos producida por Fusobacterium spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Estado de Autorización:

Autorizado, 579744 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SYNULOX POLVO PARA GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
SS 156 km 47,600
04100 Borgo San Michele (Latina)
Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SYNULOX POLVO PARA GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
Amoxicilina trihidrato y clavulanato de potasio
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada frasco contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina
648,0 mg
(equivalente a 743,8 mg de amoxicilina trihidrato)
Ácido clavulánico
162 mg
(equivalente a 193 mg de clavulanato de potasio)
EXCIPIENTES, c.s.
Tras la reconstitución con 15 ml de agua, la cantidad de amoxicilina
es de 40 mg/ml y de ácido
clavulánico es de 10 mg/ml.
Polvo blanco.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento
de
infecciones causadas
por
cepas
bacterianas sensibles
a
la
asociación
amoxicilina-ácido clavulánico.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PERROS:
- Infecciones de la piel causadas por _Staphylococcus aureus_ y
_Staphylococcus intermedius_.
- Infecciones respiratorias causadas por_ Pasteurella multocida,
Bordetella bronchiseptica_ y
_Klebsiella _spp_._
- Infecciones de la cavidad bucal causadas por _Prevotella_ spp.
-_ _Infecciones del tracto urinario_ _causadas por _Proteus
mirabilis_._ _
- Otras infecciones de tejidos blandos asociados con _Streptococcus_
ß-hemolíticos, _Bacteroides_
spp. y_ Clostridium_ spp._ _
GAT

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SYNULOX POLVO PARA GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina
648,0 mg
(equivalente a 743,8 mg de amoxicilina trihidrato)
Ácido clavulánico
162,0 mg
(equivalente a 193,0 mg de clavulanato de potasio)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Tras la reconstitución con 15 ml de agua, la cantidad de amoxicilina
es de 40 mg/ml y de ácido
clavulánico es de 10 mg/ml.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para gotas orales en suspensión.
Polvo blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
infecciones
causadas
por
cepas
bacterianas
sensibles
a
la
asociación
amoxicilina – ácido clavulánico.
PERROS:
- Infecciones de la piel causadas por _Staphylococcus aureus_ y
_Staphylococcus intermedius_.
- Infecciones respiratorias causadas por_ Pasteurella multocida,
Bordetella bronchiseptica_ y
_Klebsiella _spp_._
- Infecciones de la cavidad bucal causadas por _Prevotella_ spp.
-_ _Infecciones del tracto urinario_ _causadas por _Proteus
mirabilis_.
- Otras infecciones de tejidos blandos asociados con _Streptococcus_
ß-hemolíticos, _Bacteroides_
spp. y_ Clostridium_ spp.
_ _
GATOS:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Infecciones de la piel causadas por _Staphylococcus aureus_ y
_Staphylococcus intermedius_.
- Infecciones respiratorias causadas por_ Pasteurella multocida_ y_
Bordetella bronchiseptica_.
- Infecciones de la cavidad bucal causadas por _Prevotella_ spp._ _
-_ _Infecciones del tracto urinario_ _causadas por _Proteus
mirabilis._
- Otras infecciones