País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
967 NEOSTIGMINIUM-BROMID
Zentiva, k.s., Praha Array
N07AA01
967 NEOSTIGMINIUM-BROMID
15MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
NEOSTIGMIN
Kód SÚKL: 0207964 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207963 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053940 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000318 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS228312/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA SYNTOSTIGMIN 15 MG TABLETY neostigmini bromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Syntostigmin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Syntostigmin užívat 3. Jak se přípravek Syntostigmin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK SYNTOSTIGMIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Syntostigmin patří do skupiny tzv. parasympatomimetik, které působí jako inhibitory enzymu acetylcholinesterázy. Tablety Syntostigmin se používají při léčbě myasthenie gravis (porucha přenosu podnětů neboli vzruchů svalům v oblasti spojení svalu a nervu způsobená imunitní poruchou a projevující se svalovou slabostí) u dospělých pacientů a u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg. Dále se používají při léčbě zadržování moči při ztrátě napětí svalu močového měchýře podílejícího se na jeho vyprazdňování (hypoaktivity detruzoru neurogenního i non-neurogenního původu) u dospělých pacientů. Tablety Syntostigmin mohou být užívány na předpis lékaře. Mechanismus účinku přípravku Syntostigmin ( Leer el documento completo
1 SP.ZN. SUKLS228312/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Syntostigmin 15 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje neostigmini bromidum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 102 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety. Popis přípravku: bílé tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Terapie myasthenia gravis. Terapie hypoaktivity detruzoru neurogenního i non-neurogenního původu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Dávkování TERAPIE MYASTHENIE GRAVIS Dospělí: 15 mg každé 3–4 hodiny, v případě potřeby je možné dávku individuálně zvýšit, nepřekračovat denní dávku 150 mg. _Pediatrická p_ _opulace _ U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nad 40 kg se doporučuje užívat 15 mg každé 4 hodiny. TERAPIE HYPOAKTIVITY DETRUZ ORU NEUROGENNÍHO I NON - NEUROGENNÍHO PŮVODU Dospělí: 15 mg 3–6x denně, vždy v odstupu alespoň 4 hodiny. Způsob podání Tablety se užívají před jídlem, během jídla nebo i po jídle. 4.3 KONTRAINDIKACE − Hypersenzitivita na léčivou látku, bromidy nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Mechanická obstrukce trávicího ústrojí. − Mechanická obstrukce močového ústrojí, nebo retence moči ji doprovázející. − Peritonitida. 2 4.4 ZVLÁŠ T NÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Opatrnosti je třeba u pacientů se závažnou bradykardií nebo AV blokádou, u nichž může při podávání neostigminu dojít ke zhoršení. Opatrnosti je třeba u pacientů s bronchiálním astmatem nebo pneumonií, u nichž může dojít při podávání neostigminu ke zvýšení bronchiální sekrece a zhoršení onemocnění. Dále je třeba opatrnosti u pacientů s infekcí močových cest, u nichž může dojít ke zhoršení příznaků onemocnění. Opatrnosti je také zapotřebí u pacientů, kteří nedávno podstoupili operaci střev neb Leer el documento completo