Syntocinon 6.7 mikrog/ dose

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Oksytocin

Disponible desde:

Orifarm AS

Código ATC:

H01BB02

Designación común internacional (DCI):

Oxytocin

Dosis:

6.7 mikrog/ dose

formulario farmacéutico:

Nesespray, oppløsning

Unidades en paquete:

Flaske av glass med spraypumpe 5 ml

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2022-09-15

Ficha técnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
SYNTOCINON® 6,7 mikrog/dose nesespray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff: Syntetisk oksytocin. En flaske nesespray inneholder 5 ml
oppløsning
Nesespray, oppløsning inneholder 6,7 mikrog/dose.
Hjelpestoffer med kjent effekt: 0,2 mg propylparahydroksybenzoat, 0,4
mg
metylparahydroksybenzoat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lettelse av diegivning, smerter ved diegivning eller pumping. Stuvning
av melken og profylakse mot
mastitis puerperalis. Mastitis puerperalis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Vanligvis en spraydose i ett av neseborene hos moren fem minutter før
diegivning eller pumping. En
spraydose gir 6,7 mikrogram oksytocin.
Administrasjonsmåte
Før sprayen brukes første gang må pumpen klargjøres ved at
utløsermekanismen presses flere ganger
inntil sprayvæsken avgis.
Straks beskyttelseshetten er fjernet, føres flasken loddrett inn i
neseboret og utløsermekanismen
trykkes ned. Pasienten bør sitte oppreist og instrueres i å puste
forsiktig inn gjennom nesen samtidig
som det sprayes.
Pediatrisk populasjon
Sikkerhet og effek av Syntocinon hos barn (under 18 år) ennå ikke
blitt fastslått.
Det finnes ingen tilgjengelige data.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Graviditet (se pkt. 4.6).

Fødsel, ettersom uterin respons på nasal administrering av oksytocin
er varierende (se pkt 4.6)
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
2
Da oksytocin er svakt antidiuretisk kan bruk av høye doser over tid,
sammen med store mengder,
væske forårsake vannforgiftning forbundet med hyponatremi (se pkt.
4.9).
Parenteralt tilført oksytocin er forbundet med
anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner og angioødem
(se pkt. 4.3).
Syntocinon nesespray inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat
som kan forårsake allergiske
reaksjoner (muligens først etter en