SYNTHAMIN 9 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERINA, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

B05BA01

Designación común internacional (DCI):

SERINE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, LYSINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aminoácidos

Resumen del producto:

SYNTHAMIN 9 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 01/04/1989 No Comercializado - SYNTHAMIN 9 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 500 ml Autorizado 01/04/1989 No Comercializado - SYNTHAMIN 9 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 500 ml Autorizado 01/06/1989 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1989-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SYNTHAMIN 9 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Synthamin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que se le administre Synthamin
3. Cómo le administrarán Synthamin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Synthamin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SYNTHAMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Synthamin es una solución estéril que contiene un gran número de
compuestos llamados aminoácidos.
Estos son los bloques de construcción para las proteínas que son
vitales para su cuerpo. También contiene
algunas sustancias químicas llamadas electrolitos, que son muy
importantes para que su cuerpo funcione
correctamente.
Junto con otros compuestos como los minerales y vitaminas, se utiliza
para darle la nutrición (comida)
directamente en su sangre cuando usted no puede tomar alimentos por la
boca. Es importante que le
administren este medicamento para ayudarle a mejorar.
Por lo general se administra junto con otras soluciones de nutrición.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE SYNTHAMIN
NO SE LE DEBERÁ ADMINISTRAR SYNTHAMIN SI SUFRE ALGUNA DE LAS
SIGUIENTES SITUACIONES CLÍNICAS
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene alguna enfermedad en el metabolismo de los aminoácidos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSULTE A SU MÉDICO O ENFERMERO ANTES DE EMPEZAR A USAR SYNTHAMIN
-
Synthamin sólo se utilizará si la solución es transparente y el
envase no est�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Synthamin 9 reformulado sin electrolitos solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1000 ml contienen:
Glicina
5,66 g
L-Alanina
11,40 g
L-Arginina
6,32 g
L-Fenilalanina
3,08 g
L-Histidina
2,64 g
L-Isoleucina
3,30 g
L-Leucina
4,02 g
L-Lisina hidrocloruro
4,00 g
L-Metionina
2,20 g
L-Prolina
3,74 g
L-Serina
2,75 g
L-Tirosina
0,22 g
L-Treonina
2,31 g
L-Triptófano
0,99 g
L-Valina
3,19 g
Concentraciones electrolíticas aproximadas (mmol/l) de la solución:
Acetato
(1)
44
Cloruro
(2)
22
Nitrógeno total
9,1 g/l
L-Aminoácidos
55 g/l
Equivalencia en proteínas
57 g/l
Relación AA esenciales/AA totales
0,45
pH aproximado
6
Osmolaridad calculada (mOsm/l)
520
(1)
El acetato se añade como ácido acético para ajustar el pH
(2)
Los iones cloruro se deben al clorhidrato de L-lisina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución estéril y apirógena de L-aminoácidos esenciales y no
esenciales con electrolitos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las soluciones inyectables de Synthamin, están indicadas como
auxiliares para compensar las pérdidas de
nitrógeno o en el tratamiento del balance negativo de nitrógeno, en
aquellos pacientes en los que:
-
el tracto alimenticio no pueda o no deba ser utilizado por vía oral,
por gastrostomía o yeyunostomía;
-
la absorción gastrointestinal de proteínas esté afectada, o;
-
en estados de desnutrición clínica.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis total diaria de estas soluciones, depende de las necesidades
metabólicas del paciente y de su
respuesta clínica.
Probablemente, el mejor procedimiento para fijar las necesidades
individuales de nitrógeno sea la
determinación del balance de fluidos. Dosis diarias de aminoácidos
de aproximadamente 1,0-1,5 g/kg de
peso en adultos y 2-3 g/kg de peso en niños, con una cantidad
adecuada de calorías, (del orden de 180
Kcal/g de nitrógeno o +/-30 Kcal/g de a