SYNAZE 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

chlorhydrate d'azélastine 1000 microgrammes; propionate de fluticasone 365 microgrammes

Disponible desde:

MEDA PHARMA

Código ATC:

R01AD58

Designación común internacional (DCI):

chlorhydrate d'azélastine 1000 microgrammes; propionate de fluticasone 365 microgrammes

Dosis:

1000 microgrammes

formulario farmacéutico:

Suspension

Composición:

pour 1 g de suspension > chlorhydrate d'azélastine 1000 microgrammes > propionate de fluticasone 365 microgrammes

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre brun de 23 g avec pompe doseuse avec applicateur nasal polypropylène

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique, corticostéroïdes/fluticasone, associations

indicaciones terapéuticas:

Classe Pharmacothérapeutique : décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique, corticostéroïdes/fluticasone, associations - code ATC : R01AD58.SYNAZE, suspension pour pulvérisation nasale contient deux principes actifs : le chlorhydrate d'azélastine et le propionate de fluticasone. Le chlorhydrate d'azélastine appartient à un groupe de médicaments appelés anti-histaminiques. Les anti-histaminiques agissent en empêchant les effets de substances comme l'histamine que le corps produit au cours d’une réaction allergique, ce qui a pour but de réduire ainsi les symptômes de la rhinite allergique. Le propionate de fluticasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes, qui réduisent l'inflammation.Indications thérapeutiquesSYNAZE, suspension pour pulvérisation nasale est utilisé pour le traitement symptomatique du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière) sévère chez l’adulte.La rhinite allergique saisonnière est une réaction allergique à certaines substances comme les pollens (rhume des foins).SYNAZE, suspension pour pulvérisation nasale soulage les symptômes de l’allergie saisonnière comme l’écoulement nasal, les écoulements rhino-pharyngés, les éternuements, les démangeaisons du nez ou le nez bouché.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2013-12-27

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
SYNAZE 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour
pulvérisation nasale
Chlorhydrate d'azélastine/propionate de fluticasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SYNAZE 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension
pour pulvérisation nasale
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SYNAZE
137 microgrammes/50
microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser SYNAZE 137 microgrammes/50 microgrammes,
suspension pour pulvérisation
nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SYNAZE 137 microgrammes/50 microgrammes,
suspension pour pulvérisation
nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SYNAZE 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension
pour pulvérisation
nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe Pharmacothérapeutique : décongestionnants et autres
préparations nasales à usage topique,
corticostéroïdes/fluticasone, associations - code ATC : R01AD58.
SYNAZE, suspension pour pulvérisation nasale contient deux principes
actifs : le chlorhydrate
d'azélastine et le propionate de fluticasone.
·
Le chlorhydrate d'azélastine appartient à un groupe de médicaments
appelés an

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SYNAZE 137 microgrammes/50 microgrammes, suspension pour
pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme de suspension contient 1 000 microgrammes de
chlorhydrate d'azélastine et 365
microgrammes de propionate de fluticasone.
Une pulvérisation (0,14 g) délivre une dose contenant 137
microgrammes de chlorhydrate d'azélastine (=
125 microgrammes d'azélastine) et 50 microgrammes de propionate de
fluticasone.
Excipient à effet notoire :
Une pulvérisation (0,14 g) délivre 0,014 mg de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension homogène blanche
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière
sévère chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour un effet thérapeutique optimal, le traitement doit être
administré de façon régulière.
Éviter tout contact avec les yeux.
_Adultes_
Une pulvérisation dans chaque narine deux fois par jour (matin et
soir).
_Population pédiatrique_
SYNAZE, suspension pour pulvérisation nasale ne doit pas être
utilisé chez l’enfant et l’adolescent de
moins de 18 ans.
_Sujets âgés_
Il n’y a pas lieu d’adapter la posologie chez les sujets âgés.
_Insuffisance hépatique et rénale_
Aucune donnée n'est disponible chez l'insuffisant rénal et
hépatique (voir rubrique 4.4).
Durée du traitement
La durée du traitement doit correspondre à la période d'exposition
à l'allergène.
Mode d'administration
Voie nasale exclusivement.
Mode d'emploi
Préparation du spray :
Avant usage le flacon sera agité doucement pendant environ 5 secondes
en le retournant à plusieurs
reprises ; puis le capuchon de protection sera retiré. Avant la
première utilisation, il convient d’amorcer
SYNAZE, suspension pour pulvérisation nasale en actio