SYNALAR GAMMA 0,1 MG/G CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOCINOLONA ACETONIDO

Disponible desde:

TORA LABORATORIES S.L.

Código ATC:

D07AC04

Designación común internacional (DCI):

ACUTEON FLUOCINOLONE

Dosis:

0,1 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

FLUOCINOLONA ACETONIDO 0,1 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluocinolona, acetónido de

Resumen del producto:

SYNALAR GAMMA CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/07/1963 Comercializado - SYNALAR GAMMA CREMA, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/07/1963 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1963-07-01

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SYNALAR GAMMA 0,1 MG/G CREMA
Fluocinolona, acetónido
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Synalar gamma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Synalar gamma
3. Cómo usar Synalar gamma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Synalar gamma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SYNALAR GAMMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Synalar gamma es acetónido de fluocinolona .
Este medicamento pertenece a un
grupo de fármacos conocidos como corticosteriodes tópicos (de uso
externo) que actúan reduciendo la
inflamación, el picor, así como la proliferación celular.
Synalar gamma se utiliza en adultos y niños mayores de 1 año para
tratar una amplia variedad de
lesiones inflamatorias, pruriginosas y alérgicas de la piel, tales
como: eczema, dermatitis, psoriasis,
liquen plano y lupus discoide eritematoso.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SYNALAR GAMMA
NO USE SYNALAR GAMMA
-
si
es
alérgico
al
principio
activo
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento(incluidos en la sección 6).
- en infecciones primarias de la piel y tuberculosis, sífilis o
infecciones víricas
(porejemplo,
herpes o varicela).
- si tiene lesiones infectadas por bacterias, virus u hongos, no
aplique esta crema en lesiones
infectadas.
- en áreas de piel afectadas por una inflamación roja/rosada en la
cara (rosácea),
úlcera

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Synalar gamma 0,1 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de crema contiene 0,10 mg de acetónido de fluocinolona.
Excipientes con efecto conocido: 40 mg de alcohol cetílico, 40 mg de
alcohol estearílico, 1,8 mg
de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,5 mg de
parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y
150 mg de propilenglicol (E-1520).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema homogénea de color blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local sintomático en adultos y niños a partir de 1 año
de las afecciones de la piel sensibles a
corticosteroides tales como: dermatitis atópica, dermatitis
seborreica, dermatitis de contacto, dermatitis
eczematosa, liquen plano, neurodermatitis, eczema numular, lupus
discoide eritematoso, psoriasis
(excluyendo psoriasis extensa en placas), dermatitis exfoliativa, y
dermatitis por estasis.
Synalar gamma suprime las reacciones inflamatorias, el prurito y la
proliferación celular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)_
_Cura abierta_: aplicar una pequeña cantidad de crema 2-3 veces al
día sobre la zona afectada
dependiendo de la intensidad de los síntomas.
_Cura oclusiva_: limpiar la zona afectada y aplicar una pequeña
cantidad de crema 1 vez al día
cubriendo ésta con vendaje plástico no poroso. El tratamiento
oclusivo, no debe usarse en zona facial
ni en niños.
En general, la duración del tratamiento es de 1 a 4 semanas,
dependiendo de la afección a tratar y su
gravedad. Si en este periodo de tiempo no se obtiene respuesta
clínica, se debe reevaluar el tratamiento.
El tratamiento no debe exceder de 2 meses.
_Población pediátrica_
No se recomienda el uso en niños menores de 1 año.
No se recomienda el uso de vendajes oclusivos, por ejemplo, zona del
pañal.
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En niños, la administración de corticoides tópicos debe limitarse a
períodos cortos d