SYNAGIS Poudre pour solution

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Palivizumab

Disponible desde:

ABBVIE CORPORATION

Código ATC:

J06BD01

Designación común internacional (DCI):

PALIVIZUMAB

Dosis:

100MG

formulario farmacéutico:

Poudre pour solution

Composición:

Palivizumab 100MG

Vía de administración:

Intramusculaire

Unidades en paquete:

100MG/VIAL

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MONOCLONAL ANTIBODIES

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147401002; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2018-01-31

Ficha técnica

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_Monographie de SYNAGIS_
_®_
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_Page 1 de 55 _
_Date de révision : 15 avril 2015 et n° de contrôle : 170934 _
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MONOGRAPHIE
PR
SYNAGIS
®
palivizumab
poudre lyophilisée
(50 mg et 100 mg)
PR
SYNAGIS
®
palivizumab
solution pour injection
(50 mg/0,5 mL et 100 mg/1 mL)
Agent d’immunisation passive (anticorps monoclonal humanisé)
Fabriqué par :
Date de préparation :
Boehringer Ingelheim (BI) Pharma KG
Le 15 mai 2002
Birkendorfer Straße 65
D-88397 Biberach an der Riss., Allemagne
Date de la dernière révision :
le 21 octobre 2014
Distribué par :
Corporation AbbVie
Date de révision :
8401, route Transcanadienne
le 15 avril 2015
St-Laurent (QC) H4S 1Z1
Nº de contrôle : 170934
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_Monographie de SYNAGIS_
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_Date de révision : 15 avril 2015 et n° de contrôle : 170934 _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS SECONDAIRES
...................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................15
SURDOSAGE....................................................................................................................19
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................19
ENTREPOSAGE ET