SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Disponible desde:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

Código ATC:

R03AK07

Designación común internacional (DCI):

BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

Dosis:

160 microgramos/4,5 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN

Composición:

BUDESONIDA 160 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 4,5 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

1 inhalador de 120 dosis;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Formoterol y budesonida

Resumen del producto:

SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis - 413717007 - 413718002 - 29871000140109; SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 05/06/2001 Comercializado - SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 18 dosis Revocado 10/02/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-06-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SYMBICORT TURBUHALER 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACIÓN POLVO
PARA INHALACIÓN
Budesonida/formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Symbicort Turbuhaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Symbicort Turbuhaler
3. Cómo usar Symbicort Turbuhaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Symbicort Turbuhaler
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SYMBICORT TURBUHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Symbicort Turbuhaler es un inhalador que se utiliza para el
tratamiento del asma en adultos y adolescentes
entre 12 y 17 años de edad. También se utiliza para el tratamiento
sintomático de la Enfermedad Pulmonar
Obstructiva Crónica (EPOC) en adultos mayores de 18 años. Contiene
dos medicamentos diferentes:
budesonida y formoterol fumarato dihidrato.

Budesonida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“corticosteroides”, y actúa
reduciendo y previniendo la inflamación de sus pulmones.

Formoterol fumarato dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “agonistas beta
2
adrenérgicos de acción larga” o “broncodilatadores”, y actúa
relajando los músculos de las vías
respiratorias, lo que le ayuda a respirar más fácilmente.
ASMA
Symbicort Turbuhaler puede recetarse para el asma de dos formas
diferentes.
A) A ALGUNOS PACIENTES SE LES RECETAN DOS INHALADORES DIFEREN

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Symbicort Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo
para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene:
budesonida, 160 microgramos/inhalación y
formoterol fumarato dihidrato, 4,5 microgramos/inhalación.
Cada dosis medida contiene: budesonida 200 microgramos/inhalación y
formoterol fumarato dihidrato 6
microgramos/inhalación.
Excipiente con efecto conocido
Lactosa monohidrato, 730 microgramos por dosis liberada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA
Symbicort Turbuhaler está indicado en adultos y adolescentes a partir
de 12 años de edad, para el
tratamiento habitual del asma, cuando es adecuado el uso de una
combinación (un corticoide inhalado y un
agonista

2-
adrenérgico de acción larga):
- pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides
inhalados y con agonistas

2-
adrenérgicos de acción corta inhalados “a demanda”.
o
- pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides
inhalados y con agonistas

2-
adrenérgicos de acción larga.
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC)
Symbicort Turbuhaler está indicado en adultos, mayores de 18 años,
para el tratamiento sintomático de
pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con un
volumen espiratorio forzado en el
primer segundo (FEV
1
) inferior al 70% del normal (post-broncodilatador), y un historial de
exacerbaciones
a pesar del tratamiento habitual con broncodilatadores (ver también
sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Vía inhalatoria.
Posología
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ASMA
Symbicort no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La
dosis de los componentes de
Symbicort debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la
enfermedad. Esto debe tenerse en