SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320 microgramos/9 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Disponible desde:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

Código ATC:

R03AK07

Designación común internacional (DCI):

BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

Dosis:

320 microgramos/9 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN

Composición:

BUDESONIDA 320 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 9 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

1 inhalador de 60 dosis;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Formoterol y budesonida

Resumen del producto:

SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320 microgramos/9 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis - 413717007 - 413720004 - 29901000140109; SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320 microgramos/9 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis Autorizado 18/10/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-10-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320 MICROGRAMOS/9 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
POLVO PARA INHALACIÓN
Budesonida/formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Symbicort forte Turbuhaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Symbicort forte
Turbuhaler
3. Cómo usar Symbicort forte Turbuhaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Symbicort forte Turbuhaler
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SYMBICORT FORTE TURBUHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Symbicort forte Turbuhaler es un inhalador que se utiliza para el
tratamiento del asma en adultos y
adolescentes entre 12 y 17 años de edad. También se utiliza para el
tratamiento sintomático de la
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en adultos mayores de
18 años de edad. Contiene dos
medicamentos diferentes: budesonida y formoterol fumarato dihidrato.
•
Budesonida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“corticosteroides”, y actúa
reduciendo y previniendo la inflamación de sus pulmones.
•
Formoterol fumarato dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “agonistas beta
2
adrenérgicos de acción larga” o “broncodilatadores”, y actúa
relajando los músculos de las vías
respiratorias, lo que le ayuda a respirar más fácilmente.
ASMA
Para el asma, su médico le recetará dos inhaladores diferentes:
Symbicort forte Turbuhal

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Symbicort forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación
polvo para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) contiene:
budesonida, 320 microgramos/inhalación y
formoterol fumarato dihidrato, 9 microgramos/inhalación.
Cada dosis medida contiene: budesonida, 400 microgramos/inhalación y
formoterol fumarato dihidrato 12
microgramos/inhalación.
Excipiente con efecto conocido
Lactosa monohidrato, 491 microgramos por dosis liberada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA
Symbicort forte Turbuhaler está indicado en adultos y adolescentes de
12 a 17 años de edad, para el
tratamiento habitual del asma, cuando es adecuado el uso de una
combinación (un corticoide inhalado y un
agonista

2-
adrenérgico de acción larga):
- pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides
inhalados y con agonistas

2-
adrenérgicos
de acción corta inhalados “a demanda”.
o
- pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides
inhalados y con agonistas

2-
adrenérgicos
de acción larga.
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC)
Symbicort forte Turbuhaler está indicado en adultos, mayores de 18
años, para el tratamiento sintomático
de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con
un volumen espiratorio forzado en
el primer segundo (FEV
1
) inferior al 70% del normal (post-broncodilatador), y un historial de
exacerbaciones a pesar del tratamiento habitual con broncodilatadores
(ver también sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Vía inhalatoria
Posología
ASMA
Symbicort no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La
dosis de los componentes de
Symbicort debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la
enfermedad. Esto debe tenerse