Sybexlan 300 mg tabl. verl. afgifte

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Venlafaxinehydrochloride 339,4 mg - Eq. Venlafaxine 300 mg

Disponible desde:

Exeltis Germany GmbH

Código ATC:

N06AX16

formulario farmacéutico:

Tablet met verlengde afgifte

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Venlafaxine

Resumen del producto:

CTI Extended: 661307-01; 661307-02; 661307-03; 661307-05; 661307-08; 661307-10; 661307-04; 661307-06; 661307-07; 661307-09; 661307-11; 661307-12

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2023-04-07

Información para el usuario

Sybexlan PIL NL
03mei2023
SE/H/0564/001-005/IB/053+52
1/8
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
SYBEXLAN 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het werd alleen
voorgeschreven voor u. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sybexlan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SYBEXLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sybexlan bevat de werkzame stof venlafaxine.
Sybexlan is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort tot een groep
van de zogenaamde serotonine-en
noradrenaline-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep van
geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en
andere aandoeningen zoals angststoornissen te behandelen. Het is nog
niet volledig bekend hoe antidepressiva
werken, maar zij kunnen de hoeveelheden serotonine en norepinefrine in
de hersenen helpen verhogen.
Sybexlan is een behandeling voor volwassenen met depressie. Om u beter
te voelen, is het belangrijk de
depressie adequaat te behandelen. Indien u niet behandeld wordt, zal
uw ziekte misschien niet vanzelf overgaan
en kan het juist erger worden en moeilijker om te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor venlafaxine of voor één van de st

Ficha técnica

Sybexlan SKP NL
03mei2023
SE/H/0564/001-005/IB/053+52
1/16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sybexlan 300 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg venlafaxine (als
hydrochloride).
Hulpstof met bekend effect: 8,8 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte. 300 mg tabletten met verlengde afgifte,
12,8 mm ronde, biconvexe, witte tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Episode van depressie in engere zin_
Venlafaxine 300 mg tablet met verlengde afgifte wordt aanbevolen voor
patiënten die niet reageren op de
aanvankelijke lage doses venlafaxine.
De aanbevolen startdosering voor venlafaxine met verlengde afgifte
bedraagt 75 mg eenmaal daags. Patiënten
die niet reageren op de startdosis van 75 mg/dag kunnen gebaat zijn
bij een dosisverhoging tot 300 mg/dag
en maximaal 375 mg/dag. Dosisverhogingen kunnen plaatsvinden met
intervallen van twee weken of meer.
Indien klinisch gerechtvaardigd wegens de ernst van de symptomen,
kunnen dosisverhogingen met kortere
intervallen plaatsvinden; echter het interval mag niet minder dan 4
dagen zijn.
Er zijn lagere sterktes beschikbaar om dosistitratie te
vergemakkelijken bij het starten van de therapie en voor
individuele dosisaanpassing.
Vanwege het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen dient de dosis
alleen verhoogd te worden na klinische
evaluatie (zie rubriek 4.4). De laagste effectieve dosis dient te
worden gehandhaafd.
Patiënten dienen gedurende een adequate periode behandeld te worden,
gewoonlijk enkele maanden of langer.
De behandeling dient van geval tot geval regelmatig opnieuw beoordeeld
te worden. Langdurige behandeling
kan ook geschikt zijn voor de preventie van het opnieuw optreden van
episodes van depressie in e