SUVAXYN PRRS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS PRRS INACTIVADO (LINAJE EUROPEO), CEPA 218

Disponible desde:

Zoetis Spain, S.L.

Código ATC:

QI09AA05

Designación común internacional (DCI):

PRRS VIRUS INACTIVATED (EUROPEAN LINEAGE), CEPA 218

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: MARCOL 52, SIMULSOL 5100, TIOMERSAL, MONTANIDE 888, TAMPON FOSTATO SALINO

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Cerdas multíparas, Cerdas nulíparas

Área terapéutica:

Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS)

Resumen del producto:

SUVAXYN PRRS Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) Anulado Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-09-10

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

SUVAX YN P RRS  
EMUL SIÓN INYECTABLE 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMI CILIO  O  S EDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORI ZACIÓN  DE  COMERCI ALI ZACIÓN  Y  DEL  FABRI CANTE  RESP ONS ABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN  CAS O DE QUE SEAN  DIFERENTES  
Titular de la autorización de comercialización:   

ZOE TIS SPAIN, S.L. 
A venida de Europa  20-B  
Parque Empresarial La Moraleja  
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante responsable  de la liberación del lot e: 

Zoetis Manufacturing and Research Spain, S.L. 
Ctra. Camprodón s/n “La Riba”  
17813 Vall de Bianya (Gerona) 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Suvaxyn PRRS  
Emulsión inyectable. 

3. 
COMPOSI CIÓN  CUALITATIV A  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  S USTANCIA(S)  ACTIVA(S )  Y 
OTRA(S ) SUSTANCIA(S) 
Cada dosis (2 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTI VAS: 
Virus PRRS inactivado (linaje europeo), cepa 218  
≥ 1 P.R.*

P.R.* : Potencia Relativa respecto a una  vacuna de referencia.   

ADYUVANTE S: 
Aceite mineral (Marcol 52) 
730,14 mg 
Montanide 888   
74,32 mg 
Simulsol 5100 
69,95 mg  

EXCIPIENTES: 
Tiomersal  
0,2 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE  USO  
Para la inmunización  acti va  de la cerda para prevenir los signos clínicos  reproductivos  pr oducidos por el 
virus PRRS europeo probado mediante desafío con cepas homólogas.  
Inicio de la inmunidad: 12 días después de la revacunación.  
Duración  de inmunidad: 4 meses.  

5. 
CONTRAINDICACIONES  
No usar en animales enfermos o estresados. 

6. 
REACCI ONES ADV ERS AS  
En  raras  ocasiones,  pue

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
SUVA XY N PRRS  
Emulsión inyectable 

2. 
COMPOSI CIÓN  CUALITATIVA  Y CUANTITATIVA  
Cada dosis (2 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTI VAS: 

Virus PRRS inactivado (linaje europeo), cepa 218 

≥ 1 P.R.*

P.R.*  : Potencia Relativa respecto a una  vacuna  de referencia.   

ADYUVANTE S: 

Aceite mineral (Marcol 52) 
730,14 mg 
Montanide 888   
74,32 mg 
Simulsol 5100 
69,95 mg  

EXCIPIENTES: 

Tiomersal  
0,2 mg 

Para la lista complet a de excipientes,  véas e la sección 6.1.  

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍ NICOS  

4.1 
ESPECIE S DE DESTINO  
Porcino (Cerdas nulíparas y multíparas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS E SPECIES DE DESTINO  
Para la inmunización  activa  de la cerda para prevenir los signos clínicos  reproductivos  pr oducidos por el 
virus PRRS europeo probado mediante desafío con cepas homólogas.  
Inicio de la inmunidad: 12 días después de la revacunación.  
Duración  de inmunidad: 4 meses.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales enfermos o estresados. 

4.4 
ADVERTENCIA S ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
Ninguna.  

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO  
Precauciones especiales para su uso en animales  

Vacunar únicamente animales sanos
. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Precauciones  espec íficas  que  debe  tomar  la  persona  que  administre  el  medicamento  veterinario  a  los  
animales