SUVAXYN PRRS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
28-05-2013
Ficha técnica
(SPC)
28-05-2013
Ingredientes activos:
VIRUS PRRS INACTIVADO (LINAJE EUROPEO), CEPA 218
Disponible desde:
Zoetis Spain, S.L.
Código ATC:
QI09AA05
Designación común internacional (DCI):
PRRS VIRUS INACTIVATED (EUROPEAN LINEAGE), CEPA 218
formulario farmacéutico:
EMULSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: MARCOL 52, SIMULSOL 5100, MERTIOLATO, MONTANIDE 888
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Grupo terapéutico:
Porcino
Área terapéutica:
Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS)
Resumen del producto:
SUVAXYN PRRS Caja con 1 frasco de 10 dosis (20 ml ) Anulado No comercializado - SUVAXYN PRRS Caja con 1 frasco de 50 dosis (100 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN PRRS Caja con 2 frascos de 25 dosis (50 ml) Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2013-09-26
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
SUVAXYN PRRS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante que libera el lote:
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya (Gerona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUVAXYN PRRS
Emulsión inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Vacuna inactivada del virus PRRS para el control de los procesos reproductivos de la cerda
con adyuvante oleoso.
Cada dosi
s (2 ml) contiene: virus PRRS inactivado, cepa 218, P.R* ≥ 1.
*P.R.=Potencia Relativa. La vacuna formulada debe contener al menos 10
5,5
DICT
50
/dosis.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de los procesos reproductivos de la cerda producidos por el virus PRRS.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales enfermos o estresados.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Como cualquier producto biológico ocasionalmente pueden tener lugar reacciones de
hipersensibilidad así como reacciones adversas (anorexia, postración e in flamación pasajera
en el punto de inoculación) que, por lo general, remiten sin tratamiento alguno en un plazo
aproximado de 2-4 días.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
MINISTERIO
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUVAXYN
PRRS
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (2 ml):
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus PRRS inactivado cepa 218, P.R.*
1
*P.R.=Potencia Relativa. La vacuna formulada debe contener al menos 10
5,5
DICT
50
/dosis
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Emulsión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de los procesos reproductivos de la cerda producidos por el virus PRRS.
4.3 CONTRAINDICACIONES:
No utilizar en animales enfermos o estresados.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA
PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Mantener condiciones de asepsia durante la manipulación
Agitar el frasco antes de su aplicación
Utilizar agujas de calibre y longitud adecuadas para poder depositar la vacuna profundamente
en el interior de la masa muscular.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO
A LOS ANIMALES
Al usuario:
Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar
un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en
casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona
atención
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