SUVAXYN AUJESZKY IN/IM CON DISOLVENTE ACUOSO
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
06-02-2014
Ficha técnica
(SPC)
18-06-2013
Ingredientes activos:
VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE-
Disponible desde:
Zoetis Spain, S.L.
Código ATC:
QI09AD01
Designación común internacional (DCI):
AUJESZKY'S DISEASE VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA BARTHA K61 GE-
formulario farmacéutico:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: D-MANITOL, INOSITOL, PEPTONA DE CASEINA, GELATINA, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FENOLSULFONFTALEINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA NASAL
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Porcino
Área terapéutica:
Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys
Resumen del producto:
SUVAXYN AUJESZKY IN/IM CON DISOLVENTE ACUOSO Caja con 10 viales de 10 dosis y 10 viales de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - SUVAXYN AUJESZKY IN/IM CON DISOLVENTE ACUOSO Caja con 10 viales de 100 dosis y 10 viales de 200 ml de disolvente Anulado Comercializado - SUVAXYN AUJESZKY IN/IM CON DISOLVENTE ACUOSO Caja con 10 viales de 50 dosis y 10 viales de 100 ml de disolvente Anulado Comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2015-09-10
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
(Para Weesp
– HOLANDA, como fabricante que libera el lote)
Suvaxyn Aujeszky IN/IM con Disolvente acuoso.
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. De Camprodón, s/nº,
Finca La Riba
17813 Vall de Bianya (España)
Fabricante que libera el lote:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Suvaxyn Aujeszky IN/IM con Disolvente acuoso.
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa Bartha K61, gE-: 10
5,2
– 10
6,8
DICC
50
*
* Dosis que infecta al 50% del cultivo celular inoculado
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de porcino para prevenir la enfermedad de Aujeszky.
Inicio de la inmunidad: 3 semanas después del programa vacunal.
Duración de la inmunidad: 3 meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden aparecer reacciones locales y/o generales tras la vacunación de carácter transitorio.
En caso de reacción anafiláctica administrar epinefrina y/o un glucocorticoide de corta duración.
Si
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Suvaxyn Aujeszky IN/IM con Disolvente acuoso.
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa Bartha K61, gE-: 10
5,2
– 10
6,8
DICC
50
*
* Dosis que infecta al 50% del cultivo celular inoculado
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de porcino para prevenir la enfermedad de Aujeszky.
Inicio de la inmunidad: 3 semanas después del programa vacunal.
Duración de la inmunidad: 3 meses.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar el estrés de los animales alrededor del momento de la vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
animales
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRA
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