SUTIF 2 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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11-12-2015

Ingredientes activos:

TERAZOSINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS BIOMED S.L.

Código ATC:

G04CA03

Designación común internacional (DCI):

TERAZOSINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TERAZOSINA HIDROCLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Terazosina

Resumen del producto:

SUTIF 2 mg COMPRIMIDOS , 15 comprimidos Suspendido 10/04/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUTIF 2 MG COMPRIMIDOS
TERAZOSINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto,ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto Ver seccion 4..
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es SUTIF y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar atomar SUTIF
3. Cómo tomar SUTIF
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SUTIF
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUTIF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SUTIF está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia
benigna de próstata. También está
indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, leve
o moderada.
SUTIF contiene terazosina, una sustancia que es un bloqueante alfa-1
adrenérgico selectivo, bloquea unos
receptores en la próstata, en el cuello de la vejiga y en la cápsula
prostática con lo que mejora los síntomas
de la hiperplasia benigna de próstata. Además produce un descenso de
la presión arterial sin que vaya
acompañada de un aumento de la frecuencia cardiaca secundaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUTIF
NO TOME SUTIF
- Si es alérgico (hipersensible) a terazosina o sustancias análogas
(derivados quinazolínicos), o a cualquiera
de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- Si ha sufrido alguna vez un síncope (pérdida del conocimiento)
durante el acto de orinar.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
_ _
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SUTIF.
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-Al tomar las primeras dosis ya que puede producir un
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SUTIF 2 mg comprimidos
SUTIF 5 mg comprimidos
SUTIF 1 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
SUTIF 2 mg comprimidos :
Cada comprimido contiene 2 mg de terazosina (como hidrocloruro de
terazosina).
- SUTIF 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de terazosina (como hidrocloruro de
terazosina)
- SUTIF 1mg/ml solución oral:
Cada ml de solución oral contiene 1 mg de terazosina (como
hidrocloruro de terazosina)
Excipientes (cada ml de solución oral): 1 mg de parahidroxibenzoato
de metilo (E-218), 0,15 mg de
parahidroxibenzoato de propilo (E-216), 420 mg de sorbitol líquido no
cristalizable (E-420). )
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
SUTIF
2 mg: Comprimidos de color blanco, oblongos, biconvexos y ranurados de
9 x 4,5 mm de diámetro.
SUTIF 5 mg: Comprimidos de color blanco, planos, redondos y ranurados
de 9,5 mm de diámetro.
Los comprimidos de SUTIF 2 mg y SUTIF 5 mg se pueden dividir en dosis
iguales.
SUTIF 1mg/ml solución oral: s
olución oral. La solución es límpida, transparente, con olor
característico
a piña.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terazosina está indicado en el tratamiento sintomático de la
hiperplasia benigna de próstata.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de Terazosina debe ajustarse según la respuesta individual
de cada paciente.
Hiperplasia benigna de próstata:
Dosis inicial: para todos los pacientes la dosis inicial es de 1 mg de
terazosina (equivalente a 1 ml de
SUTIF 1 mg/ml solución oral o medio comprimido de SUTIF 2 mg
comprimidos) a la hora de acostarse.
Debe cumplirse estrictamente este régimen de tratamiento inicial para
evitar la posibilidad de una
hipotensión aguda. Dosis siguientes: según la respuesta de cada
paciente y después de 3 ó 4 días la dosis
puede aumentarse a 2 mg de terazosina (equivalente a 1 comprimido de
SUTIF 2 mg comprimidos o 2 ml
de SUTIF 1 mg/ml solución oral). Posteriormente l
                                
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