SURVANTA SUSPENSION INTRATRAQUEAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Fosfolípidos totales*??? 25 mg/ml *Derivado del extracto lipídico de pulmón bovino, estandarizado por la adición de colfosceril palmitato, trimalmitina y ácido palmítico.

Disponible desde:

ABBVIE INC. ESTADOS UNIDOS

Código ATC:

R07AA02SEI18307

formulario farmacéutico:

SUSPENSION INTRATRAQUEAL

Composición:

Cada 1 ml contiene: Total de fosfolípidos*???. 25.0 mg *Derivado del extracto lipídico de pulmón bovino, estandarizado por la adición de colfosceril palmitato, trimalmitina y ácido palmítico

Vía de administración:

Intratraqueal

Unidades en paquete:

Caja x frasco vial x 8 ml + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ABBVIE INC.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO OPACO DE COLOR BLANQUECINO A LIGERAMENTE MARRON; Condicion conservacion: 2-8°C; Datos modificacion: 2019-08-27 10:53:48 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNA E INTERNA 2. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 3. ELIMINACIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X FRASCO VIAL X 4 ML + INSERTO 4. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DEL: BETHY PAULINA RUIZ LÓPEZ A: PAOLA ELIZABETH GARCÍA PACHECO 5. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE PROJECTCORP CÍA. LTDA. DE : GEOVANNA VALLEJO CABANILLA A: ANDRÉS BECDACH FIERRO. 6. CAMBIO DE DIRECCIÓN DE PROJECTCORP CÍA. LTDA. DEL: DIEGO DE ALMAGRO N° 30-134 Y REPÚBLICA. A: AV. REPÚBLICA Nº 481 Y PASAJE MARTÍN CARRIÓN 2024-03-22 14:35:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED05) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE (PROJECTCORP CIA LTDA) DE: AV REPUBLICA NO. 481 Y PASAJE MARTIN CARRION. QUITO-ECUADOR A: AV. PATRIA E4-69 Y AMAZONAS, EDIF. COFIEC. QUITO-ECUADOR 2017-03-06 10:53:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR: - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO POR CAMBIO DE IMPORTADOR, DISTRIBUIDOR E INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR. 2020-05-09 10:53:48 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFIACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR E INSERTO, DE VERSIÓN CCDS 01101207 A CCDS01100519. 2015-01-10 10:53:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2023-07-26 10:53:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN Y METODOLOGIA ANALÍTICA DE ÁCIDO PALMÍTICO (EXCIPIENTE). 2016-12-23 10:53:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE, IMPORTADOR Y DISTRIBUIDOR ANTES ABBVIE S.A.S, ACTUAL PROJECTCORP CIA. LTDA. EMISIÖN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - INCLUSION DE ACONDICIONADOR: ABBVIE INC., 1 N WAUKEGAN RD, NORTH CHICAGO , IL, 60064. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS, POR CAMBIO DE IMPORTADOR Y DISTRIBUIDOR E INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE LA VERSIÓN SEPTIEMBRE DE 2013 / 03-A872-R7 A LA VERSIÓN AGOSTO DE 2015 / 03-B189-R9, POR CAMBIO DE IMPORTADOR Y DISTRIBUIDOR E INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR. 2022-09-27 10:53:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA.; Periodo vida util producto en meses: 18

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-06-27