SUROLAN 20 mg/ml + 4,48 mg/ml + 0,5293 mg/ml, SUSPENSION CUTANEA/GOTAS OTICAS, SUSPENSION PARA PERROS Y GATOS # SUROLAN SUSPENSION OLEOSA PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MICONAZOL NITRATO

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QS02CA01

Designación común internacional (DCI):

MICONAZOLE NITRATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN CUTÁNEA

Composición:

MICONAZOL NITRATO 23mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 15 ml, Caja con 1 frasco de 30 ml, SUROLAN 20 mg/ml + 4 48 mg/ml + 0 5293 mg/ml SUSPENSION CUTANEA/GOTAS O, SUROLAN 20 mg/ml + 4 48 mg/ml + 0 5293 mg/ml SUSPENSION CUTANEA/GOTAS OTICAS SUSPENSION PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 15 ml # SUROLAN SUSPENSION OLEOSA PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 15 ml, SUROLAN 20 mg/ml + 4 48 mg/ml + 0 5293 mg/ml SUSPENSION CUTANEA/GOTAS OTICAS SUSPENSION PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 30 ml # SUROLAN SUSPENSION OLEOSA PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 30 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Prednisolona y antiinfecciosos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Otitis externa producida por ácaros Otodectes cynotis; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Candida spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Microsporum spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Trichophyton spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Malassezia pachydermatis; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Otitis externa producida por ácaros Otodectes cynotis; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Candida spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Microsporum spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Trichophyton spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Malassezia pachydermatis; Contraindicaciones especie Todas: Rotura timpánica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sordera; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Adelgazamiento de la piel

Estado de Autorización:

Autorizado, 583837 Autorizado, 583838 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUROLAN 20 mg/ml + 4,48 mg/ml + 0,5293 mg/ml, suspensión
cutánea/gotas óticas, suspensión para
perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Miconazol (como nitrato)
20 mg
Prednisolona (como acetato)
4,48 mg
Polimixina B sulfato
0,5293 mg
Suspensión blanca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Perros y gatos: Tratamiento cutáneo de las otitis externas e
infecciones de la piel causadas por las siguien-
tes especies sensibles:
Levaduras y hongos:
_Microsporum spp. _
_Trichophyton spp. _
_Candida spp. _
_Malassezia pachydermatis_
Bacterias Gram-positivas:
_Staphylococcus spp. _
_Streptococcus spp. _
Bacterias Gram-negativas:
_Pseudomonas spp. _
_Escherichia coli _
En el caso de otitis externas causadas por ácaros auriculares
(_Otodectes cynotis_), el efecto de este medi-
camento veterinario se debe a la acción física de sus excipientes y
no a la actividad intrínseca de los prin-
cipios activos. Su utilización para esta indicación debe realizarse
únicamente cuando existe una infección
secundaria causada por microorganismos sensibles.
Este medicamento veterinario también posee actividad antiinflamatoria
y antiprurítica.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con perforación de tímpano puesto que la
polimixina B es conocida por ser un po-
tencial agente ototóxico.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Este medicamento veterinario no contiene conservantes antimicrobianos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Sólo para uso externo.
Siempre que sea posible, la

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUROLAN 20 mg/ml + 4,48 mg/ml + 0,5293 mg/ml, suspensión
cutánea/gotas óticas, suspensión para
perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Miconazol (como nitrato)
20 mg
Prednisolona (como acetato)
4,48 mg
Polimixina B sulfato
0,5293 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Sílice coloidal anhidra.
Parafina líquida.
Suspensión blanca.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos: Tratamiento tópico de las otitis externas e
infecciones de la piel causadas por las siguien-
tes especies sensibles:
Levaduras y hongos:
_Microsporum _spp.
_Trichophyton _spp.
_Candida _spp.
_Malassezia pachydermatis_
Bacterias Gram-positivas:
_Staphylococcus _spp.
_Streptococcus _spp.
Bacterias Gram-negativas:
_Pseudomonas _spp.
_Escherichia coli _
_ _
En el caso de otitis externas causadas por ácaros auriculares
(_Otodectes cynotis_), el efecto de este medi-
camento veterinario se debe a la acción física de sus excipientes y
no a la actividad intrínseca de los prin-
cipios activos. Su utilización para esta indicación debe realizarse
únicamente cuando existe una infección
secundaria causada por microorganismos sensibles.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este medicamento veterinario también posee actividad antiinflamatoria
y antiprurítica.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con perforación de tímpano puesto que la
polimixina B es conocida por ser un po-
tencial agente ototóxico.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
3.4