SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FoNo VIII. Parma

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

a koffein; metamizole sodium-monohidrát

Disponible desde:

Parma Produkt Kft.

Código ATC:

N02BB52

Designación común internacional (DCI):

caffeine; metamizol of sodium monohydrate

Unidades en paquete:

6x szalagcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 6 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-09909 / 01 - VN - TK - nem

Estado de Autorización:

WEU

Fecha de autorización:

2004-11-17

Información para el usuario

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma
koffein, metamizol-nátrium
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium analgeticum FoNo VIII.
Parma végbélkúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúp
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma
végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma
végbélkúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium analgeticum FoNo VIII.
Parma végbélkúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Fájdalomcsillapítására alkalmas készítmény, melynek
hatóanyagai a központi idegrendszerre hatva hozzák
létre hatásukat.
2.
Tudnivalók a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúp
alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma
végbélkúpot
-
ha allergiás (túlérzékeny) a koffeinre és pirazolon
származékokra vagy a Suppositorium analgeticum
FoNo VIII. Parma egyéb összetevőjére,
-
ha bizonyos fehérvérsejtek (granulociták) száma csökkent a
vérében (granulocitopénia),
-
ha aktív gyomor- vagy bélfekélyben (peptikus ulkusz) szenved,
-

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg koffein, 500 mg metamizol-nátrium végbélkúponként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
40,26 mg nátriumot tartalmaz végbélkúponként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp: 2,3 g tömegű, fehér, jellegzetes szagú, egynemű,
sima torpedó alakú végbélkúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Fájdalomcsillapítására alkalmas készítmény.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom vagy a láz intenzitása, és a Suppositorium
analgeticum FoNo VIII. Parma-ra
adott, az egyéni érzékenységtől függő válasz alapján kell
meghatározni. Alapvető fontosságú, hogy a
fájdalmat és a lázat csillapító legkisebb adagot kell
választani.
15 éves vagy annál idősebb serdülők (> 53 kg) és felnőttek 1000
mg metamizolt alkalmazhatnak,
egyszeri adagban. A napi maximális adagtól függően, az egyszeri
adag naponta legfeljebb 4-szer, 6-8
óránként alkalmazható, ami 4000 mg maximális napi adagot jelent.
Az egyértelmű hatás 30-60 perccel a rectalis alkalmazás után
várható.
Az alábbi táblázat az ajánlott egyszeri adagokat és a maximális
napi adagokat mutatja, a testtömegtől
vagy a kortól függően:
Testtömeg
Egyszeri adag
Napi maximális adag
kg
kor
végbélkúp
mg
végbélkúp
mg
> 53
≥ 15 év
2
1000
8
4000
Gyermekek és serdülők
A Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma nem ajánlott 15 évesnél
fiatalabb gyermekeknek,
mivel egy végbélkúp 500 mg fix mennyiségű metamizolt tartalmaz.
Egyéb
gyógyszerformák/hatáserősségek elérhetők, amelyek megfelelően
adagolhatók kisebb gyermekeknek
(lásd 4.3 pont).
Különleges betegcsoportok
Idősek, legyengült betegek, és csökkent kreatinin-clearance-ű
betegek
Időseknél, legyengült betegeknél, és csökkent-kreatinin
clearance-ű betegeknél az adagot csökkenteni
kell, mivel a metamizol bomlástermékeinek eliminációja
meghosszabbodhat.
Máj- és vesekárosodás
Mivel máj-