SUNITINIB SILVER 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SUNITINIB MALATO

Disponible desde:

SILVER PHARMA S.L.

Código ATC:

L01EX01

Designación común internacional (DCI):

SUNITINIB MALATO

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

SUNITINIB MALATO 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 cápsulas

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sunitinib

Resumen del producto:

SUNITINIB SILVER 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas - 421448007 - 420637003 - 43501000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-11-22

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUNITINIB SILVER 12,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
SUNITINIB SILVER 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
SUNITINIB SILVER 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sunitinib Silver y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sunitinib Silver
3.
Cómo tomar Sunitinib Silver
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sunitinib Silver
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUNITINIB SILVER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sunitinib Silver contiene el principio activo sunitinib, que es un
inhibidor de la protein-quinasa. Se
utiliza para el tratamiento del cáncer y actúa mediante la
prevención de la actividad de un grupo especial
de proteínas que están involucradas en el crecimiento y
proliferación de las células cancerosas.
Sunitinib Silver se utiliza para tratar a adultos con los siguientes
tipos de cáncer:

Tumor del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de cáncer del
estómago y del intestino, cuando
imatinib (otro medicamento antitumoral) ya ha fracasado o cuando no se
puede tomar imatinib.

Carcinoma de células renales metastásico (CCRM), un tipo de cáncer
de los riñones que se ha
extendido a otras partes del cuerpo.

Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) (tumores de las células
secretoras de hormonas en
el páncreas) que han progresado o que no se pueden extirpar con
cirugía.
Si tiene alguna duda sobre cómo funciona Suni

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sunitinib Silver 12,5 mg cápsulas duras EFG
Sunitinib Silver 25 mg cápsulas duras EFG
Sunitinib Silver 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cápsulas duras de 12,5 mg
Cada cápsula contiene malato de sunitinib, equivalente a 12,5 mg de
sunitinib.
Cápsulas duras de 25 mg
Cada cápsula contiene malato de sunitinib, equivalente a 25 mg de
sunitinib.
Cápsulas duras de 50 mg
Cada cápsula contiene malato de sunitinib, equivalente a 50 mg de
sunitinib.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Sunitinib Silver 12,5 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina con tapa naranja y cuerpo naranja
y que contienen gránulos de color amarillo a
naranja.
Sunitinib Silver 25 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina con tapa color caramelo y cuerpo naranja
y que contienen gránulos de color
amarillo a naranja.
Sunitinib Silver 50 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina con tapa color caramelo y cuerpo color caramelo
y que contienen gránulos de color
amarillo a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tumor del estroma gastrointestinal (GIST)
Sunitinib está indicado para el tratamiento de tumores malignos no
resecables y/o metastásicos del
estroma gastrointestinal (GIST) en adultos después del fracaso al
tratamiento con imatinib debido a
resistencia o intolerancia.
Carcinoma de células renales metastásico (CCRM)
Sunitinib está indicado para el tratamiento del carcinoma de células
renales avanzado/metastásico
(CCRM) en adultos.
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET)
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Sunitinib está indicado para el tratamiento de tumores
neuroendocrinos pancreáticos (pNET) bien
diferenciados, no resecables o metastáticos, con progresión de la
enfermedad en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con sunitinib debe ser iniciado por un médico con
experiencia en la administración de
agentes anticancerosos.
Posología
En el