SUMIGRAN 85mg/500mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N02CC01

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Sumatriptán

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 28 y 30 tabletas recubiertas en blíster de PVC/Aluminio/OPA plateado - Aluminio. Caja de cartón por 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 28 y 30 tabletas recubiertas en blíster de PVC/PE/PVDC blanco - Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-12-02

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
SUMIGRAN 85mg/500mg Tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de Sumigran contiene: Sumatriptán succinato
equivalente a 85mg de sumatriptán y 500mg
de naproxeno sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DETALLES CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sumigran está indicado para el tratamiento agudo de la migraña con o
sin aura en adultos y pacientes pediátricos de
12 años de edad y mayores.
Limitaciones de uso:

Usar solo si se ha establecido un diagnóstico claro de cefalea por
migraña. Si un paciente no responde al
primer ataque de migraña tratado con Sumigran, reconsidere el
diagnóstico de migraña antes de administrar
Sumigran para tratar cualquier ataque posterior.

Sumigran no está indicado para prevenir los ataques de migraña.

La seguridad y la eficacia de Sumigran no se han establecido para la
cefalea en racimos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
POSOLOGÍA EN ADULTOS
La dosis recomendada para adultos es 1 tableta recubierta de
SUMATRIPTAN/NAPROXENO SODICO 85/500
mg. Las tabletas recubiertas de SUMATRIPTAN/NAPROXENO SODICO 85/500 mg
contienen una dosis de
sumatriptán superior a la dosis efectiva más baja. La elección de
la dosis de sumatriptán y uso de una combinación
fija tal como en SUMATRIPTAN/NAPROXENO SODICO tabletas recubiertas de
85/500 mg debe realizarse de
forma individual, considerar el posible beneficio de una dosis más
alta de sumatriptán con el potencial de un mayor
riesgo de reacciones adversas.
La dosis máxima recomendada en un período de 24 horas es de 2
tabletas, tomados con al menos 2 horas de
diferencia.
No se ha establecido la seguridad de uso en un promedio de más de 5
migrañas en adultos en un período de 30 días.
Use la dosis efectiva más baja para la duración más corta
compatible con los objetivos individuales de tratamiento
del paciente._ _
POSOLOGÍA E