SUMETROLIM 25mg/ml+5mg/ml

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM

Disponible desde:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Código ATC:

J01EE01

Designación común internacional (DCI):

SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM

Dosis:

25mg/ml+5mg/ml

formulario farmacéutico:

SUSP. ORALA

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupo terapéutico:

SULFONAMIDE SI TRIMETHOPRIM COMBINATII DE SULFONAMIDE CU TRIMETHOPRIM INCL. DERIVATI

Resumen del producto:

7657/2015/01 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 100 ml susp. orala si o masura dozatoare;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7657/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SUMETROLIM 25 MG /ML + 5 MG /ML SUSPENSIE ORALĂ
sulfametoxazol/trimetoprim CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sumetrolim şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Sumetrolim
3.
Cum să utilizaţi Sumetrolim
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sumetrolim
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SUMETROLIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sumetrolim conţine o combinaţie de sulfonamidă-trimetoprim care are
efecte antimicrobiene.
Administrarea Sumetrolim este indicată în infecţii cauzate de
germeni patogeni sensibili la această
combinaţie cum sunt
•
_Infecţii ale tractului respirator: _
bronşită, sinuzită, infecţii ale urechii medii, unele tipuri de
pneumonii, exacerbări acute ale bronșitei cronice,
•
_Infecţii gastro-intestinale_
: afecţiuni inflamatorii ale intestinului, diareea călătorului,
tifos
abdominal,
•
_Infecţii ale tractului urinar şi renal:_
infecţii urinare bacteriene necomplicate, cum sunt cistita
acută, prevenirea reapariţiei cistitei, cistita cronică, sindrom
uretral acut, uretrită,
_ _
•
_Infecţii genitale: _
afecţiuni inflamatorii pelviene la femei, prostatită,

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7657/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sumetrolim 25 mg /ml + 5 mg /ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie orală conţine sulfametoxazol 25 mg şi trimetoprim 5
mg.
Excipienți cu efect cunoscut: 100 ml suspensie conţin zahăr 53 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie de culoare roz-lila, cu gust dulce, densă, fără
aglomerări în suspensie, cu miros de anason și
cu un gust ușor amărui după administrare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Administrarea Sumetrolim este indicată în infecţiile cu germeni
patogeni sensibili la această
combinaţie.
-
_Infecţii ale tractului respirator superior şi inferior_
: exacerbări acute ale bronşitei cronice,
sinuzită, otită medie. Este util în cazul fibrozei chistice, pentru
tratarea şi profilaxia infecţiei
localizate în partea inferioară a tractului respirator cauzată de
_Burkholderia cepacia _
şi de
asemenea pentru profilaxia şi tratamentul pneumoniei cauzate de
_Pneumocystis carinii_
, în
SIDA precum şi în cazul pacienţilor al căror sistem imunitar este
compromis
_. _
În cazul faringo-amigdalitei cauzată de streptococul beta-hemolitic
tip A, medicamentul de
primă intenţie este penicilina, eradicarea bacteriei neputându-se
face cu această combinaţie şi,
în consecinţă această combinaţie nu poate preveni nici
complicaţiile posibile - febra
reumatică (vezi punctul 4.4).
-
_Infecţii gastro-intestinale_
: tifos abdominal, enterită, diareea călătorului, izosporiază
asociată
cu SIDA.
_ _
-
_Infecţii ale tractului urinar şi renal_
: infecţii urinare bacteriene necomplicate, cum sunt cistita
acută, profilaxia recurenţei cistitei, cistita cronică, sindrom
uretral acut, uretrită.
_ _
-
_Infecţii genitale_
: uretrită gonococică, prostatită, anexită, şancru cauzat de