SUMATRIPTAN TEVA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
14-12-2021

Ingredientes activos:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

N02CC01

Designación común internacional (DCI):

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SUMATRIPTAN SUCCINATO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sumatriptán

Resumen del producto:

SUMATRIPTAN TEVA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 04/05/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-05-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SUMATRIPTÁN TEVA 50 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sumatriptán Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán Teva
3. Cómo tomar Sumatriptán Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sumatriptán Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Sumatriptán pertenece al grupo de preparados antimigrañosos. El
principio activo de Sumatriptán
Teva es sumatriptán, un agonista del receptor 5-HT1 (receptor
serotoninérgico)

Se piensa que los dolores de cabeza que aparecen en la migraña son el
resultado de la dilatación de los
vasos sanguíneos. Sumatriptán contrae estos vasos sanguíneos, de
este modo alivia el dolor de cabeza
de tipo migraña.

Sumatriptán se utiliza para tratar ataques de migraña con o sin aura
(una sensación de advertencia que
normalmente implica distorsiones visuales, tales como destellos,
líneas en zig-zag, estrellas, u ondas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN TEVA.
NO TOME SUMATRIPTÁN TEVA

Si usted es ALÉRGICO (hipersensible) al sumatriptán o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

Si usted ha tenido ALGÚN ATAQUE AL CORAZÓN;

Si usted tiene alguna enfermedad del corazón;

Si usted tiene
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sumatriptán Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
50 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
sumatriptán (como sumatriptán
succinato).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
50 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 67,5 mg de
lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
50 mg: Comprimido con forma oblonga. Recubierto con película de color
melocotón a rosa, grabado
con “5” y “0” en un lado y con una ranura en cada lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de ataques de migraña con o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sumatriptán no se debe utilizar profilácticamente.
Sumatriptán está recomendado como monoterapia para el tratamiento
agudo de la migraña y no se
debe administrar concomitantemente con ergotamina o derivados de
ergotamina (incluyendo
metisergida) (ver sección 4.3).
Sumatriptan debe tomarse tan pronto como sea posible tras el inicio de
un ataque de migraña. .
Sumatriptán es igualmente efectivo administrado en cualquier fase del
ataque migrañoso.
No debe excederse las siguientes dosis recomendadas.
_Adultos _
La dosis recomendada para los adultos es una dosis única de 50 mg.
Algunos pacientes pueden
requerir 100 mg.
Si el paciente no responde a la primera dosis de sumatriptán, no debe
tomarse una segunda dosis para
el mismo ataque. En estos casos, el ataque deberá tratarse con
paracetamol, ácido acetilsalicílico o
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Sumatriptán puede
tomarse para tratar ataques
posteriores.
Si el paciente ha respondido a la primera dosis pero los síntomas
recurren, podrá administrarse una
segunda dosis en las siguientes 24 horas, siempre que haya
transcurrido como mínimo un intervalo de
2 horas
                                
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