País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUMATRIPTAN SUCCINATO
Ipca Laboratories Uk Limited
N02CC01
SUMATRIPTAN SUCCINATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA
PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Sumatriptán
SUMATRIPTAN IPCA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Revocado 09/12/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 29/08/2013 / Revocado 09/12/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SUMATRIPTÁN IPCA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Sumatriptán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 Qué es Sumatriptán IPCA y para qué se utiliza 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán IPCA 3 Cómo tomar Sumatriptán IPCA 4 Posibles efectos adversos 5 Cómo tomar Sumatriptán IPCA 6 Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN IPCA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sumatriptán IPCA pertenece a una clase de medicamentos denominados triptanes, que se utilizan para tratar los dolores de cabeza que aparece en las migrañas. Los síntomas de la migraña pueden estar producidos por la dilatación temporal de los vasos sanguíneos del encéfalo. Este medicamento reduce la dilatación de estos vasos sanguíneos. Este efecto, a su vez, ayuda a eliminar el dolor de cabeza y alivia otros síntomas de las crisis migrañosas, como las náuseas o los vómitos y la hipersensibilidad a la luz y a los ruidos. Este medicamento solo funciona cuando la crisis migrañosa ya ha comenzado y no impedirá que sufra una crisis migrañosa. No debe tomar sumatriptán para prevenir una crisis migrañosa. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN IPCA NO TOME SUMATRIPTÁN IPCA : − si es alérgico al sumatriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece intolerancia a algunos azúcar Leer el documento completo
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sumatriptán IPCA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sumatriptán IPCA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPRIMIDOS DE 50 MG Cada comprimido recubierto con película contiene succinato de sumatriptán equivalente a 50 mg de sumatriptán. EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Lactosa monohidrato: 22,5 mg COMPRIMIDOS DE 100 MG Cada comprimido recubierto con película contiene succinato de sumatriptán equivalente a 100 mg de sumatriptán. EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Lactosa monohidrato: 45 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de 50 mg: comprimidos recubiertos con película de color melocotón, con forma de cápsula y biconvexos. Comprimidos de 100 mg: comprimidos recubiertos con película blancos, con forma de cápsula y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sumatriptán IPCA comprimidos está indicado para el tratamiento agudo de las crisis migrañosas con aura o sin ella. 2 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: Recomendaciones generales de uso y la administración del medicamento: Sumatriptán IPCA comprimidos no debe usarse profilácticamente. El sumatriptán está recomendado como monoterapia para el tratamiento de las crisis agudas migrañosas y no debe administrarse concomitantemente con ergotamina o derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida; ver sección 4.3). Se aconseja administrar sumatriptán tan pronto como sea posible tras el inicio de la crisis migrañosa, pero es igualmente eficaz cuando se administra en cualquier fase de la crisis migrañosa. _Adultos _ La dosis recomendada de Sumatriptán IPCA comprimidos es de un solo comprimido de 50 mg. Algunos pacientes pueden necesitar 100 mg. Si el paciente no responde a la primera dosis de Sumatriptán IPCA comprimidos no debe recibir una segun Leer el documento completo