SULFATO DE QUINIDINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

sulfato de quinidina

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

Designación común internacional (DCI):

sulphate of quinidine

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE QUINIDINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO
GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-110-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
sulfato de quinidina
200,0 mg
lactosa monohidratada
29,469 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiarrítmico, clase Ia.
Tratamiento de taquicardia supraventricular y arritmias ventriculares.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la quinidina. Bloqueos cardíacos
Este medicamento contiene lactosa, no administrar a pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo (el productor aconseja evitar, a pesar de tener categoría de
riesgo C).
Debido al efecto contráctil del útero hay también el riesgo de
inducción de aborto. En vista
de las similitudes químicas entre quinina y quinidina, ésta no debe
administrarse durante el
embarazo.
Lactancia materna: compatible. Aparece en la leche materna pero no es
probable que afecte
al niño cuando se usan dosis terapéuticas. Niño: Información no
disponible. Insuficiencia
cardiaca, bloqueo AV de 1er, 2do y 3er grados, miocarditis, daño
miocárdico severo,
miastenia gravis.
La
quinidina
debe
ser
utilizada
con
extremo
cuidado
en
presencia
de
bloqueo
AV
incompleto, pues puede provocar un bloqueo completo y asistolia. El
medicamento puede
causar anormalidades impredecibles del ritmo en corazones
digitalizados; debe utilizarse
con
especial
cuidado
en
presencia de
intoxicación
digitálica. También
debe
utilizarse
cuidadosamente en pacientes con bloqueo de rama.
La acción depresora de la quinidin