SULFATO DE ESTREPTOMICINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Sulfato de estreptomicina (eq. a 1000 000 UI de estreptomicina)

Disponible desde:

Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd..

Código ATC:

J01GA01

Designación común internacional (DCI):

Sulfato de estreptomicina

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM

Fabricado por:

Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2011-10-31

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE ESTREPTOMICINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM
FORTALEZA:
1g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO.,
LTD., S
handong
, China.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
Shandong, China.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-191-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de octubre de 2011.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Sulfato de estreptomicina
(equivalente a 1000 000 UI de
estreptomicina)
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Este
producto
se
utiliza
principalmente
en
combinación
con
otros
medicamentos
antituberculosos para el tratamiento inicial de varios casos de
tuberculosis causada por
_Mycobacterium tuberculosis_, u otras infecciones sensibles de
_Mycobacterium._
Este producto se puede utilizar solo para el tratamiento de la
tularemia o en combinación
con otros agentes antibacterianos para el tratamiento de la peste,
granuloma inguinal,
brucelosis, fiebre por picadura de rata, etc.
También
se
puede
combinar
con
penicilina
o
ampicilina
para
el
tratamiento
de
la
endocarditis causada por _Streptococcus herbalis_ o _Enterococcus_.
CONTRAINDICACIONES:
Prohibido para los pacientes alérgicos a aminoglucósidos
Pacientes con miastenia gravis.
PRECAUCIONES:
Sensibilidad cruzada:
Los
pacientes
hipersensibles
a
un
cierto
antibiótico
aminoglucósido
pueden
ser
hipersensibles a otro antibiótico aminoglucósido de esta clase.
Se
debe
tener
precaución
durante
la
administración
del
sulfato
de
estreptomicina
inyectable a
los pacientes;
La deshidratación, lo cual resulta en el aumento de la concentración
sanguínea del
medicamento y produce fácilmente una reacción tóxica;
Dado que el producto puede derivar una deficiencia nerviosa auditiva y
ve