País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
1g
Polvo estéril para inyección IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SULFATO DE ESTREPTOMICINA FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM FORTALEZA: 1g PRESENTACIÓN: Estuche por 50 viales de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA. FABRICANTE, PAÍS: SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-191-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de octubre de 2011. COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Sulfato de estreptomicina (equivalente a 1000 000 UI de estreptomicina) 1,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La estreptomicina está indicada para el tratamiento inicial de varias infecciones de tuberculosis causadas por _ Mycobacterium tuberculosis_ en conjunto con otros fármacos para el bacilo tituberculoso u otras infecciones causadas por las cepas susceptibles a la micro bacteria. Está indicado únicamente para el tratamiento de la tularemia o para el tratamiento de la plaga, granuloma venéreo, brucellosis, fiebre por mordedura de rata, entre otros, en combinación con otros fármacos. La administración simultánea de este medicamento y la penincilina o ampicilina se puede utilizar para tratar la endocarditis causada por el _Estreptococo viridans_ y el _Enterococo_. CONTRAINDICACIONES: Una contraindicación para su uso son los antecedentes de la hipersensibilidad clínicamente significativa a la estreptomicina. La hipersensibilidad clínicamente significativa a otros aminoglucósidos puede contraindicar el uso de estreptomicina por sensibilidad cruzada conocida de pacientes en los medicamentos en esta clase. PRECAUCIONES: Sensibilidad cruzada: Los pacientes hipersensibles a un cierto antibiótico aminoglucósido pueden ser hipersensibles a otro antibiótico aminoglucósido de esta clase. Se debe tener precaución durante la administración del sulfa Leer el documento completo