SULFATO DE ESTREPTOMICINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-09-2017

Disponible desde:

SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Dosis:

1g

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE ESTREPTOMICINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM
FORTALEZA:
1g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO.,
LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO.,
LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-191-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de octubre de 2011.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Sulfato de estreptomicina
(equivalente a 1000 000 UI de
estreptomicina)
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La
estreptomicina
está
indicada
para
el
tratamiento
inicial
de
varias
infecciones
de
tuberculosis causadas por _ Mycobacterium tuberculosis_ en conjunto
con otros fármacos
para el bacilo tituberculoso u otras infecciones causadas por las
cepas susceptibles a
la micro bacteria.
Está indicado únicamente para el tratamiento de la tularemia o para
el tratamiento de la
plaga, granuloma venéreo, brucellosis, fiebre por mordedura de rata,
entre otros, en
combinación con otros fármacos.
La administración simultánea de este medicamento y la penincilina o
ampicilina se puede
utilizar para tratar la endocarditis causada por el _Estreptococo
viridans_ y el _Enterococo_.
CONTRAINDICACIONES:
Una
contraindicación
para
su
uso
son
los
antecedentes
de
la
hipersensibilidad
clínicamente
significativa a la estreptomicina.
La
hipersensibilidad
clínicamente
significativa
a
otros
aminoglucósidos
puede
contraindicar el uso de estreptomicina por sensibilidad cruzada
conocida de pacientes
en los medicamentos en esta clase.
PRECAUCIONES:
Sensibilidad cruzada:
Los
pacientes
hipersensibles
a
un
cierto
antibiótico
aminoglucósido
pueden
ser
hipersensibles a otro antibiótico aminoglucósido de esta clase.
Se
debe
tener
precaución
durante
la
administración
del
sulfa
                                
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