SULFATO DE BARIO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Sulfato de bario

Disponible desde:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".

Código ATC:

V08BA02

Designación común internacional (DCI):

Sulfato de bario

Dosis:

100 g/100 g

formulario farmacéutico:

Polvo para enema

Fabricado por:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".

Resumen del producto:

Doble bolsa de PEBD con 1000 g.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2015-12-21

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE BARIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para enema
FORTALEZA:
100 g
PRESENTACIÓN:
Doble bolsa de PEBD con 1000 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", Planta "REYVAL".
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-207-V08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Sulfato de bario
100,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Visualización por rayos X del tracto gastrointestinal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al sulfato de bario.
No debe administrarse en casos de obstrucción intestinal del colon o
en presencia de
perforación
del
tracto
gastrointestinal,
estenosis
pilórica,
colitis
ulcerosa,
diverticulitis,
peritonitis, fístula traqueoesofágica, pacientes con obstrucción en
el intestino delgado.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo D.
Lactancia materna: compatible.
Adulto mayor: la distensión del colon puede causar cambios en el
electrocardiograma,
especialmente en enfermedades cardíacas.
En pacientes propensos al estreñimiento se recomienda el uso de
laxantes salinos o
líquidos, a menos que ello este contraindicado.
Hidratación adecuada después del examen, para prevenir constipación
grave.
Debe ser administrado con precaución y en pequeñas porciones en
pacientes con sospecha
de fístula traqueo esofágica, por el riesgo de aspiración.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ingerir alimentos libres de residuos y usar laxantes el día anterior
al examen.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: constipación, calambres intestinales, diarrea.
Raras:
hemorragias,
perforación
del
intestino
con
peritonitis,
adherencias,
granulomas,
impacto fecal y obstrucción intestinal, reaccio