País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfato de atropina monohidrato
VITROFARMA S.A., PLANTA NO. 8, SOPO-CUNDINAMARCA, COLOMBIA.
Atropine sulfate monohydrate
1,00 mg/mL
Solución para inyección IV, SC ó IM.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SULFATO DE ATROPINA 1 MG/ML FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV, SC ó IM. FORTALEZA: 1,00 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 10, 50 y 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL TITULAR, CIUDAD, PAÍS: VITROFARMA S.A., BOGOTÁ D.C., COLOMBIA. FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS: VITROFARMA S.A., PLANTA NO. 8, SOPO- CUNDINAMARCA, COLOMBIA. NO. DE REGISTRO: M-17-016-A03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de enero de 2017 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Sulfato de atropina monohidrato* * Se incrementa en un 2 %. 1,00 mg CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Preanestésico: antes de la anestesia general, para disminuir el riesgo de inhibición vagal sobre el corazón y para reducir las secreciones salivar y bronquial Espasmolítico: en las contracciones de las fibras lisa, en cólico hepáticas y renales. Está indicada como coadyuvante en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (colon irritable, colitis mucosa y colon espástico). CONTRAINDICACIONES: Está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o alguno de sus componentes. Está contraindicada en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, en los cuales puede causar retención urinaria, y en pacientes con obstrucción píloro- duodenal o insuficiencia cardiaca. Asma. Enfermedad pulmonar obstructiva. Miocardiopatía. Choque hemorrágico. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Se debe tener especial precaución en pacientes con insuficiencia renal, taquicardia, insuficiencia cardiaca, colitis ulcerosa, esofagitis por reflujo, ancianos y niños. Uso en niños: los lactantes y niños pequeños son especialmente sensibles a los efectos tóxicos de los anticolinérgicos. Se recomienda estricta supervisión de los lactantes y niños con parálisis espástica o lesión cerebral ya que en estos pacientes Leer el documento completo