SULFATEROL 200mg+40mg/5ml SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-05-2019

Disponible desde:

ROJAS PEREZ MARIA ELVA

Código ATC:

J01EE01

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón duplex conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 60 mL con o sin vasito dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-05-10

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
A)
SULFATEROL
Sulfametoxazol + Trimetoprima
200 mg + 40 mg
Suspensión Oral
B)
FÓRMULA
Cada tableta contiene:
Sulfametoxazol..................... 200 mg
Trimetoprima………………... 40 mg
Excipientes:
Citrato
de
Sodio,
Carboximetilcelulosa
Sódica,
Celulosa
Microcristalina
y
Carboximetilcelulosa Sódica, Solución de Sorbitol, Metil parabeno,
Propil parabeno, Colorante
amarillo FD&C N° 5, Alcohol, Sacarina Sódica, Esencia de plátano,
Esencia de anís, Ácido
cítrico anhidro, Agua purificada c.s.p……5 mL.
C)
INFORMACION CLINA
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La suspensión pediátrica de Sulfaterol está indicada en niños
menores de 12 años (lactantes
(> 6 semanas a <2 años) y niños (> 2 a <12 años) para el
tratamiento de las siguientes
infecciones cuando se debe a organismos sensibles:
• Tratamiento y prevención de la neumonitis por Pneumocystis
jirovecii (PJP).
• Tratamiento y profilaxis de la toxoplasmosis.
• Tratamiento de la nocardiosis.
Las siguientes infecciones pueden tratarse con Sulfaterol donde hay
evidencia bacteriana de
sensibilidad al Sulfaterol y buenas razones para preferir la
combinación de Antibióticos que
tiene Sulfaterol a un solo antibiótico:
• Infección aguda no complicada del tracto urinario.
• Otitis media aguda.
• Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.
Se
debe
tener
en
cuenta
la
orientación
oficial
sobre
el
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
C.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Oral
Puede ser preferible tomar Sulfaterol con algo de comida o bebida para
minimizar la
posibilidad de alteraciones gastrointestinales.
DOSIS ESTÁNDAR
Recomendaciones de dosificación estándar para infecciones agudas.
Niños de 12 años y menores (bebés (> 6 semanas a <2 años) y niños
(> 2 a <12 años)
La dosis estándar para niños es equivalente a aproximadamente 6 mg
de trimetoprima y 30
mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal por día, administrados
en dos dosis igualmente
divididas. Los horarios para los niños est
                                
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