SULFAT DE ATROPINA ACCORD 0,1 mg/ml

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

ATROPINUM

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Código ATC:

A03BA01

Designación común internacional (DCI):

ATROPINUM

Dosis:

0,1mg/ml

formulario farmacéutico:

SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

tipo de receta:

PR

Fabricado por:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Grupo terapéutico:

BELLADONNA SI DERIVATI ALCALOIZI DIN BELLADONNA, AMINE TERTIARE

Resumen del producto:

13593/2020/02 Cutie cu o seringa preumpluta de 10 ml din sticla cu gradatii de 1 ml (de la 0 ml la 10 ml); 13593/2020/01 Cutie cu o seringa preumpluta de 5 ml din sticla cu gradatii de 0,5 ml (de la 0 ml la 5 ml)

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13593/2020/01-02 _ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
SULFAT DE ATROPINĂ ACCORD 1 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
Sulfat de atropină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sulfat de atropină Accord și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Sulfat de atropină
Accord
3.
Cum se utilizează Sulfat de atropină Accord
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sulfat de atropină Accord
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SULFAT DE ATROPINĂ ACCORD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atropina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de
anticolinergice. Un
anticolinergic este o substanță care blochează
neurotransmițătorul acetilcolină în sistemul nervos
central și periferic. Este utilizată în situații de urgență,
atunci când inima bate prea încet, ca un antidot
pentru, de exemplu, insecticide organofosforice sau intoxicație cu
gaze cu toxicitate asupra sistemului
nervos și în intoxicație cu ciuperci.
Medicamentul poate fi utilizat ca parte a premedicației înainte de
anestezie generală. Acesta poate fi,
de asemenea, utilizat pentru a preveni efectele secundare ale altor
medicamente care sunt folosite
pentru a inversa efec

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13593/2020/01-02 _ Anexa 1_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulfat de atropină Accord 0,1 mg/ml soluție injectabilă în
seringă preumplută
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluție injectabilă conține sulfat de atropină
monohidrat 0,1 mg, echivalent cu atropină
0,083 mg.
Fiecare seringă de 5 ml conține sulfat de atropină monohidrat 0,5
mg, echivalent cu atropină 0,415 mg.
Fiecare seringă de 10 ml conține sulfat de atropină monohidrat 1
mg, echivalent cu atropină 0,83 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Sodiu
Fiecare ml de soluție injectabilă conține sodiu 3,5 mg, echivalent
cu 0,154 mmol.
Fiecare seringă de 5 ml conține sodiu 17,7 mg, echivalent cu 0,770
mmol.
Fiecare seringă de 10 ml conține sodiu 35,4 mg, echivalent cu 1,54
mmol.
Pentru lista tuturor excipienților, veiz pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă în seringă preumplută.
Soluție limpede și incoloră, fără particule vizibile.
pH 3,0 4,0.-
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Sulfat de atropină Accord 0,1 mg/ml soluție injectabilă în
seringă preumplută este indicat la adulți,
adolescenți și copii, de la naștere, dar cu o greutate corporală
mai mare de 3 kg (vezi pct. 4.2).
-
Ca medicament pre-anestezic pentru prevenirea reacțiilor vagale
asociate cu intubarea traheală
și manipularea chirurgicală,
-
Limitarea efectelor muscarinice ale neostigminei, atunci când este
administrat postchirgical
pentru a contracara relaxantele musculare nedepolarizante
-
Tratamentul bradicardiei cu compromitere hemodinamică și/sau a
blocului atrioventricular din
cauza tonusului vagal excesiv în situații de urgență
-
Resuscitare cardiopulmonară: pentru tratarea bradicardiei
simptomatice și a blocului AV
-
Ca antidot după supradozaj sau otrăvire cu inhibitori ai
acetilcolinesterazei, de exemplu
anticolinesteraze, organofosforice, carbamați și ciuperc