SULFAPRIM S.P. 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA # SULFAPRIM S.P. PREMEZCLA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRIMETOPRIMA

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01EW10

Designación común internacional (DCI):

TRIMETOPRIMA

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

TRIMETOPRIMA 50mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

SULFAPRIM S.P. 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # SULFAPRIM S.P. PREMEZCLA Bolsa de 25 kg, SULFAPRIM S.P. 25, SULFAPRIM S.P. 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # SULFAPRIM S.P. 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 25 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Sulfadiazina y trimetoprima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: METENAMINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573440 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
SULFAPRIM S.P. 250/50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Código Nacional: 573440.8
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
SP VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1 43330
Riudoms (Tarragona)
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
Prolongación camino San Jaime s/n
12550 Almazora (Castellón)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SULFAPRIM S.P. 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Sulfadiazina / Trimetoprima
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina
250 mg
Trimetoprima
50 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
Otros excipientes, c.s.
Polvo homogéneo de color blanco
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA), de la
rinitis atrófica y de diarreas
por _Escherichia coli_ causados por cepas bacterianas sensibles a la
sulfadiazina y trimetoprima.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Historial
conocido
de
hipersensibilidad
a
las
sulfamidas
o
a
los
inhibidores
de
la
dihidrofolato reductasa o a alguno de los excipientes.
-
Insuficiencia renal o hepática
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones se ha observado:
-
Alteraciones en el tracto urinario y riñón: cristaluria, hematuria y
obstrucción renal
-
Procesos alérgicos
-
Vómitos
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
-

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SULFAPRIM S.P. 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina
250 mg
Trimetoprima
50 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo homogéneo de color blanco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA), de la
rinitis atrófica y de diarreas
por _Escherichia coli_ causados por cepas bacterianas sensibles a la
sulfadiazina y trimetoprima.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
-
Historial
conocido
de
hipersensibilidad
a
las
sulfamidas
o
a
los
inhibidores
de
la
dihidrofolato reductasa o a alguno de los excipientes.
-
Insuficiencia renal o hepática
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El consumo de pienso medicado depende de la condición clínica de los
animales. Para obtener
una dosificación correcta, la concentración de antimicrobiano debe
ajustarse adecuadamente y
debe garantizarse el consumo de agua.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En el caso de no asegurar una dosificación correcta por vía oral,
administrar un medicamento
inyectable adecuado por vía parenteral.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotac